B 형 간염 백신

현재 B 형 간염에 대한 백신 접종이나 예방 접종은 자신과 소아 환자가 이러한 유형의 간염에 감염되는 것을 막을 수있는 유일한 방법입니다. "예방 접종"이라는 말을들은 많은 사람들은 부작용과 심각한 결과에 대해 소름 끼치게됩니다. 예방 접종을 반대하는 사람들은 구석 구석에서 말합니다. 우리가 B 형 간염 백신 접종이 필요한 이유와 방법 및 처치 방법에 대해서는이 기사에서 다룰 것입니다.

약간의 역사

모든 백신 운영의 일반적인 원칙은 백신이 나중에 보호 할 질병의 약화되거나 사망 한 병원체를 사람에게 주사하는 것입니다. 백신은 질병을 일으킬 수 없지만 병원균의 외래 단백질 인 항원은 우리의 면역이 항체를 생성하도록합니다. 따라서 감염 가능성이있는 시점에 이미 기성품 인 "옹호자"가 몸에 있습니다.

B 형 간염에 대한 첫 번째 백신은 1981 년에 중국에서 제조되었습니다. 그 이후로 생산 방법, 백신 자체의 품질 및 예방 접종 계획이 많이 바뀌 었습니다. 현재, 백신은 유전자 공학에 의해 얻어진 재조합 체이다. 이것은 무엇을 의미합니까?

면역계를 자극하기위한 백신으로 투여되는 B 형 간염 바이러스의 항원 또는 단백질을 HBsAg이라고합니다. 첫 번째 백신은 순수한 형태로 함유되었지만 많은 합병증과 부작용을 유발했습니다. 그래서 유전 학자들은 유전 공학을 통해 B 형 간염 바이러스 세포의 HBsAg 생산에 관여하는 유전자 단편을 효모 세포에 넣었습니다. 효모 곰팡이는 엄청난 속도로 번식하므로 항원 생성이 단순 해지고 품질이 향상되었습니다. 이 방법으로 생성 된 백신은 훨씬 쉽게 전이되며 비용은 한 단계 낮아집니다.

왜 백신이 필요한가요?

지금까지 B 형 간염 백신은 바이러스 성 간염에 대한 유일한 백신입니다. 그러나이 백신은 부분적으로 B 형 간염과 함께 존재하는 D 형 간염을 예방합니다. 유감스럽게도 C 형 간염 및 기타 비경 구성 간염 백신은 아직 개발되지 않았습니다.

예방 접종을해야하는 것을 이해하려면 B 형 간염 자체의 결과를 고려해야합니다.

  1. 간 기능에 위배되는 간 손상. 간은 많은 양의 작업을 수행합니다 : 독소와 독소의 몸 정화, 음식 소화, 혈액 형성, 면역 인자 및 혈액 응고 생성 및 기타 많은 것들을 수행합니다.
  2. 간염이 길어지면 돌이킬 수없는 병변이 간경화와 섬유증의 형태로 발생합니다. 간 조직의 활성 조직은 죽어 결합 조직으로 대체됩니다. 간은 크기가 커지며 때로는 복강과 골반 전체를 차지합니다. 이로 인해 이웃 기관이 압박되어 소화관의 혈류가 바뀌고 식도 정맥 및 출혈이 발생합니다.
  3. B 형 간염은 특히 간염의 선천성 형태를 가진 아이들에게서 간세포 암의 특별한 형태의 발달을 일으킬 수 있습니다.
  4. 사람들의 심리적 불편 함, 사랑하는 사람들을 감염시키는 것에 대한 두려움은 종종 심한 우울증과 심지어 자살로 이어집니다.

많은 사람들은 B 형 간염이 마약 중독자, 동성애자 및 매춘 여성의 독점적 인 영역이라고 생각합니다. 현실은 완전히 다른 것을 보여줍니다. 네일 살롱, 미용실, 진창 제거 또는 FGDS 후 의료기관에서 간염을 입을 수 있습니다. 아픈 사람은 수년 동안 자신의 질병에 대해 알지 못하며 간염의 숨겨진 매개체가되어 다른 사람들을 감염시킬 수 있습니다.

그들은 어떻게 예방 접종을합니까?

2000 년대 이래로 B 형 간염 예방 접종이 전 세계 모든 예방 접종 일정에 도입되었습니다. 대개의 경우 예방 접종은 무료이며 아동 또는 성인의 부모의 요청에 따라 이루어집니다. 백신 접종은 허벅지 나 어깨에 특수 주사기 튜브를 사용하여 근육 주사로 이루어집니다.

  • 신생아는 생후 첫 날 병원에서 간염 예방 접종을받습니다. 다음으로, 아기는 1 개월 및 6 개월의 나이에 예방 접종을받습니다. 이것을 세 차례 예방 접종 일정이라고합니다. 때로는 4 샷 구성표가 사용되기도합니다. 어린이에게는 특별한 방부제가없는 백신이 제공됩니다.
  • 성인은 비슷한 방식으로 예방 접종을받습니다. 예방 접종을 시작할 수있는 최대 연령은 55 세입니다.

B 형 간염 예방 접종을 권장하지는 않지만 매우 중요합니다.

  1. 모든 비경 구 간염이있는 어머니의 신생아. 이 백신은 특별한 면역 글로불린과 함께 어린이의 선천성 간염 발병을 예방하는 데 도움이됩니다.
  2. 보건 종사자, 기술자, 구조 대원, 군대, 즉 혈액과 감염 가능성이있는 사람들.
  3. 많은 난잡한 성관계를 가진 사람들.
  4. 사회 위험의 사람들 카테고리 : 매춘 여성, 마약 중독자, 동성애자.
  5. 다른 비 전염성 간 질환이있는 사람들 : 지방성 간염, 알코올 중독,자가 면역 간 질환. 이 경우 가능한 바이러스 성 간염은 신속하고 극적으로 상태를 악화시킬 것입니다.
  6. HIV, 에이즈 및 기타 면역 결핍증 환자.
  7. 임신 계획 단계의 여성.

예방 접종의 효과는 높으며, 90-95 %의 사람들에게서 안정적인 면역이 발생합니다. 이전에는 면역력의 지속 기간이 약 5 년으로 추정되었지만 현대인의 연구에 따르면 어떤 사람들에게는 신체 반응이 20 년 이상 지속되는 것으로 나타났습니다. 감염 위험이 높은 사람, 예를 들어 보건 종사자 또는 실험실 기술자는 7 년 내에 1 회 접종하는 것이 좋습니다.

금기와 부작용

다른 백신과 마찬가지로 B 형 간염 백신은 모든 사람에게 적합한 것은 아닙니다. 따라서 예방 접종을 할 수 없습니다 :

  1. 이미 간염 환자와 병이 있습니다.
  2. 급성 질환의 사람들 : 독감, 감기, 발열.
  3. 심각한 알레르기 반응이있는 사람들.
  4. 임산부. 백신 제조업체가 엄마와 아기에게 아무런 해가 없다고 주장하지만 임산부는 임신 계획 단계에서 예방 접종에 대해 생각해야합니다.

부작용이 때때로 다음과 같은 형태로 발견 되더라도 B 형 간염 예방 접종은 상당히 잘 받아 들여집니다.

  1. 단기간의 온도 상승.
  2. 주사 부위의 통증과 발적.
  3. 두통과 전반적인 약점.
  4. 관절과 근육에 통증이 있습니다.
  5. 두드러기 형태의 알레르기 반응 및 극히 드문 경우 (1 : 600000)의 아나필락시스 쇼크.

모든 사람이 감염의 위험을 평가하고 자신과 자녀에게 예방 접종을 한 경우, 수십 년 안에 B 형 간염이 지구상에서 사라질 것입니다. 그래서 예방 접종 덕분에 수두가 사라지고, 소아마비, 디프테리아, 홍역이 거의 사라졌습니다. B 형 간염에 대한 승리는 세계 보건기구 (World Health Organization), 폴리 클로 닉 (polclinics)의 의사, 약리학 회사의 임무가 아니라 각 개인의 임무입니다.

WHO B 형 간염 백신 접종

회원국들에게 보건 정책에 대한 정보를 제공 할 책임에 따라, WHO는 국제 공중 보건상의 질병에 대해 사용되는 백신 및 그 조합에 대한 입장을 명시하는 일련의 정기적으로 업데이트 된 문서를 발간합니다. 이 문서는 주로 대규모 예방 접종 프로그램에서 백신의 사용과 관련이 있으며 관련 질병 및 백신에 대한 기본 정보를 요약하고 세계 상황에서 WHO의 현재 위치를 제시합니다.

문서는 외부 전문가 및 WHO 직원이 검토 한 후 예방 접종에 관한 WHO 전략 전문가 자문 그룹 (SAGE)의 검토 및 승인을 받았습니다 (http://www.who.int/immunization/sage/en/). 이 문서는 주로 국가 보건 서비스 직원, 예방 접종 프로그램 관리자 및 국가 예방 접종 자문 기술 그룹 구성원이 사용하기위한 것입니다. 또한 국제 자금 지원 기관, 백신 자문 그룹, 백신 제조업체, 의료계, 과학 출판물 및 일반인에게도 관심이있을 수 있습니다.

이 문서는 2004 년 7 월 Weekly Epidemiological Bulletin에 게재 된 B 형 간염 백신에 대한 WHO 입장 보고서를 대체합니다. 각주에는 제한된 수의 주요 문서, 요약본 및보다 자세한 서지 목록이 http : // www..who.int / 예방 접종 / 서류 / positionpapers / ko / index.html. 과학적 데이터의 품질을 평가하기위한 분류 표도 여기에서 사용할 수 있지만이 위치 문서에서도 참조됩니다.

일반 정보

역학 및 건강 조직의 측면

B 형 간염 바이러스 (HBV)는 전 세계적으로 널리 퍼져 있습니다. 계산에 따르면 세계에서이 바이러스에 감염된 사람은 20 억 명입니다. 이 중 약 3 억 6 천만 명이 만성 감염을 앓고 있으며 주로 간경화 나 간세포 암으로 인한 심한 질병과 사망의 위험이 있습니다. 수학적 모델링을 사용하여 2000 년 HBV 관련 질병으로 인한 전세계 사망자 수가 계산되었는데, 이는 600,000 명입니다 1. HBV의 출처가 유일한 사람입니다. 이 바이러스는 감염된 혈액 및 기타 생물학적 체액, 주로 정자 및 질 분비물에 노출되는 피부 및 점막의 완전성을 침해하여 전달됩니다. 잠복 기간은 평균 75 일이지만 30 일에서 180 일까지 다양합니다. HBV 표면 항원 (HBsAg)은 감염 후 30-60 일 동안 혈청에서 검출 될 수 있으며 상당히 다양한 기간 동안 지속될 수 있습니다. HBsAg 양성인 중 상당수 (7-40 %)가 B 형 간염 e 항원 (HBeAg)을 보유하고있어 높은 감염력과 관련이 있습니다. 출생시 예방 접종을 시작하기 전에 HBeAg 양성 엄마에게서 태어난 대부분의 어린이는 B 형 간염으로 만성적으로 아팠습니다.

B 형 간염의 풍토병은 특정 지역에서의 HBsAg 인구의 유행으로 추산됩니다. 전 세계적으로 매우 다양합니다. HBsAg 유행 률이 8 % 이상인 유행 지역은 전형적으로 매우 풍토가 심한 지역에서는 일반적으로 2 ~ 7 %의 노출이 중간 유행 지역에서는 일반적으로 간주되지만 유행성이 낮은 지역에서는 적습니다 2 %.

고 유행 지역에서 HBV는 출생시 어머니로부터 아이로, 또는 유아에서 1,3,4로 퍼집니다. 특히 유두종에서의 주 산기 송달 또는 전염은 저 유행성 지역에서 만성 감염의 수의 3 분의 1 이상을 차지할 수있다. 5) 성행위와 감염된 주사 바늘의 사용은 감염자의 주된 감염 유형이다. HBV 감염을 없애기 위해서는 포괄적 인 접근법이 청소년기와 성인기에 획득 한 것뿐만 아니라 주 산기 및 유아기에 획득 한 감염 문제를 해결해야합니다.

출생시 시작하는 보편적 인 예방 접종과 다른 성공적인 B 형 간염 백신 전략은 역사적으로 높은 유행성을 가진 많은 국가에서 HBV 감염을 크게 줄였습니다. 이는 점진적으로 만성 간염, 간경화 및 HBV와 관련된 간세포 암의 발생을 감소시킬 것이며 이는 보건 당국과이 분야의 경제적 발전에 큰 관심사입니다. 2008 년 기준으로 177 개 국가는 영유아 예방 접종 프로그램에 B 형 간염 백신을 필수적으로 포함 시켰으며 2008 년 어린이 출생 코호트의 69 %가 3 회 B 형 간염 백신 7을 받았다고 계산했습니다. 2006 년이 자료가 여전히 이용 가능할 때, 신생아의 약 27 %가 출생시 B 형 간염 백신 접종을 받았다. 최근 몇 년 동안 개발 도상국에서 백신 비용을 크게 낮추면 더 많은 국가에서 백신 도입에 기여했다.

감염 및 질병의 원인 약품

HBV는 Hepadnaviridae에 속하며 이중 봉투를 가지고 있습니다. 이 바이러스는 인간과 더 높은 영장류의 간세포에서 복제되지만 인공 세포 배양에서는 증식하지 않습니다. HBsAg은 크기가 0.2 nm 인 구형 및 관형 입자의 형태로 혈액에서 순환하는 바이러스 성 봉투 지단백질입니다. HBsAg은 소위 알파 결정 인자 인 중화 에피소드를 포함합니다.

B 형 간염 바이러스 감염의 결과는 무증상 감염, 급성 B 형 간염, 만성 간염, 간경화 및 간장 암을 포함하여 연령에 따라 다릅니다. 급성 B 형 간염은 유아기 (1-5 세) 감염의 10 % 및 후기 (5 세 이상) 감염의 30 %에서 주 산기 감염의 약 1 %에서 발생합니다. 급성 간염의 모든 경우 중 0.1-0.6 %가 일시적인 간염에 의해 설명되며, 일시적인 간염으로 인한 사망률은 약 70 %입니다. 만성 HBV 감염의 발병은 나이에 반비례하며 6 세 이전에 유년기에 감염된 환자의 30 %에서 주 산기에 감염된 환자의 약 90 %에서 발생하며, 성인기에 감염된 환자에서는 5 % 미만이 발생합니다.

동시 HIV 감염과 알코올 또는 아플라톡신 사용 또는 둘 다를 포함한 병리학 적 과정은 B 형 간염과 관련된 질병의 발병에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 전 세계적으로 HIV에 감염된 4000 만명의 사람들 중 10 % 동시에 HBV에 감염되었습니다. HBV의 존재가 HIV 감염의 진행에 최소한의 영향을 미친다고 믿어 지지만, HIV 감염의 존재는 HBV 관련 간경화 및 간세포 암 발병 위험을 현저하게 증가시킵니다. 최근 사망 원인 조사에 대한 메타 분석 결과, 매우 적극적인 항 바이러스 요법 (HAART) 도입 전후에 HBV가 동시에 존재하기 때문에 HIV 양성인의 사망률이 증가한 것으로 나타났습니다.

만성 간염 환자의 15-25 %는 HBV 관련 간경화 및 간암으로 인한 조기 사망의 위험이 있습니다 11. 임상 양상을 근거로 B 형 간염을 다른 바이러스에 의한 간염과 구별하는 것은 불가능하므로 검사실 검사는 매우 중요합니다. 혈청학상의 관점에서, 급성 HBV 감염은 HBsAg 및 핵심 HBAAg 항원에 대한 면역 글로불린 M 클래스 (IgM)의 항체의 존재를 특징으로한다. 감염의 초기 고 활성 복제 단계 동안 환자는 또한 HBeAg 항원 양성 반응을 보입니다. HBsAg (항 -HBs)에 대한 항체는 몇 주 후에 검출되며 HBsAg의 실종을 동반합니다. 만성 감염은 HBsAg (HBeAg이 있거나없는 경우)의 지속성 (> 6 개월)으로 특징 지어집니다. HBsAg의 지속성은 평생 동안 만성 간 질환 및 간세포 암종을 발병 할 위험의 중요한 지표입니다. HBcAg의 존재는 감염된 사람의 혈액과 체액이 전염성이 높음을 나타냅니다. 매년 만성 감염의 약 10 %가 HBeAg 음성이되어 HBeAg에 대한 항체가 생성되며 이는 낮은 복제 단계로의 전환을 의미합니다. 매년 치료를받지 않는 만성 사례의 약 1 %가 HBsAg이 소실되는 것으로 추산됩니다.

현재 선진 공업 국가에서 만성 HBV 감염의 치료를 위해 적어도 7 가지 치료제가 승인되었으며,이 약제를 사용하면 간경변증 발병이 감소하고 간세포 암 발병률이 감소하며 기대 수명이 증가하는 것으로 나타났습니다. 치료 결과는 빠르게 발전하는이 연구 분야에서 상당한 개선을 보였습니다. 여러 전문 기관 (간 질환 연구 협회 (12), 간 아시아 연구 협회 (13), 유럽 간 학회 (14))은 만성 HBV 감염 치료 지침을 개발했다. 그러나 치료법은 제한된 자원으로 여러 곳에서 항상 이용할 수있는 것은 아니며 약물 성분의 독성, 약물 내성, HBV 돌연변이의 발생 및 장기 환자 모니터링의 필요성으로 인해 복잡합니다.

G 형 면역 글로불린의 항 -HB는 면역의 마커로 간주되며 높은 역가의 항 -HB를 포함하는 면역 글로불린은 수동 면역에 사용되며 종종 B 형 간염 백신과 함께 바이러스에 노출 될 위험이 높은 직후에 사용됩니다. 그러나 이전에 예방 접종을받은 사람들을 대상으로 한 시험에서 백신 접종 후 수년간 항체가 낮거나 검출 할 수 없었지만 HBV에 노출 된 후에도 무증상 또는 임상 증상이없는 것으로 나타났습니다. 이 환자들의 대부분은 재감염에 대한 전형적으로 놀라운 반응을 보였으며, 이는 장기간의 보호가 T 세포 기억에 달려 있음을 나타냅니다 (보호 기간 및 추가 투여 량의 필요성 참조). 질병의 임상 경과의 심각성과 바이러스의 방출은 다양한 바이러스 단백질에 대한 세포 면역 반응에 해당합니다.

출생시 획득 한 바이러스 성 항원에 대한 면역 내성은 신생아 HBV의 지속성에 중요한 역할을하는 것으로 여겨지지만 만성 감염 경로에 책임이있는 면역 메커니즘은 잘 정의되어 있지 않습니다. 최근의 과학적 연구 결과에 의하면 인간 백혈구 항원과 가노 타입의 특정 대립 유전자와 HBV에 대한 항체의 출현 형태가없는 것으로 나타났다. 유 전적으로 관련된 숙주 인자는 감염 회복과 백신 유효성에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.

백신 및 B 형 간염 예방 접종

재조합 B 형 간염 백신은 1986 년에 도입되어 서서히 혈장 백신으로 대체되었습니다. 재조합 백신의 활성 물질은 HBsAg 유전자 (또는 HBsAg / pre-HBsAg 유전자)가 플라스미드를 사용하여 도입 된 효모 세포 또는 동물 유래 세포에서 얻은 HBsAg이다. 이런 방법으로 형질 전환 된 세포는 큰 혈관에서 자라며, 결과 HBsAg은 독립적으로 높은 면역 원성 결정 인자 인 구형 입자로 조립됩니다. 재조합 입자는 HBsAg의 글리코 실화에 의해서만 천연 입자와 상이하다. 숙주의 세포 성분을 정제 한 후에 명반을 첨가한다 (경우에 따라서는 티오 메랄). 신부전증이있는 성인 환자에게 사용하기위한 새로운 재조합 B 형 간염 백신은 명반 및 지질 A를 보조제로 포함합니다 16.

B 형 간염 1가 백신은 2 ~ 8 o C의 온도에서 보관 및 운송해야하며, 동결은 항원이 명반에서 분리되는 원인이되므로 동결을 피해야합니다. 백신은 면역 원성이나 반응성을 변화시키지 않으면 서 1 주일 동안 최대 45 ° C의 온도와 한 달 동안 37 ° C의 온도를 견딜 수 있지만, 환경에 영향을 줄 가능성을 최소화해야합니다. 생산 과정의 차이점을 감안할 때 보호 면역 반응을 유도하는 백신의 용량 당 HBsAg 단백질의 양은 백신마다 다릅니다 (성인의 경우 1 회 복용량 당 10 ~ 40㎍). B 형 간염 백신은 DTP, 혈우병 b 형 감염, A 형 간염 백신 및 불 활성화 된 소아마비 백신을 포함하여 단일 백신 또는 다른 백신과 병용 할 수 있습니다. 면역 반응과 이들 조합의 안전성은 이들 백신을 별도로 도입 한 경우와 비교할 만하다 17,18,19. 출생시 HBV에 대한 예방 접종의 경우에는 모노 백신 만 사용해야합니다. 국제 시장에서 판매되는 B 형 간염 백신은 면역 학적으로 비교 가능하며 서로를 대체 할 수 있습니다.

면역 원성, 임상 효능 및 효능

B 형 간염 예방 접종의 예방 효과는 항 HBs 항체의 유도와 관련되어 있지만 T 세포 기억의 자극도 포함됩니다. 백신 접종의 마지막 단계에서 1-3 개월 후에 결정된 ml 당 10mIU의 항 HBs 수치는 감염 예방에 대한 신뢰성있는 지표로 간주됩니다 20. 백신 3 회 접종의 기본 과정은 건강한 신생아, 소아 및 청소년 15,21,22,23 명 중 95 % 이상에서 항체의 보호 수준을 유도합니다. 40 세 이상에서는 항체의 보호 수준이 점차적으로 감소합니다 24. 백신 3 회 투여의 1 차 코스에 반응하지 않은 사람들 중, 1ml 당 10mIU 이상의 항 HBs 수치가 나타 났으며, 거의 모든 환자가 3 회 투여 량의 재조합 과정에 반응했다.

출생시 주어진 B 형 간염 백신의 무작위 대조 임상 시험에 대한 최근의 메타 분석에 따르면, 감염된 모친에게 태어난 면역화 된 신생아가 HBV에 감염 될 가능성이 3.5 배 낮았다 (상대 위험도 0.28, 95 % 신뢰 구간 0, 20-0.40) 20. 백신은 또한 간세포 암 27.28의 발생률과 사망률을 감소 시키는데 효과적입니다.

출생시 백신 접종을 지연 투여하면 HBV 감염의 위험이 증가합니다. 한 연구에 따르면 HBsAg 양성 엄마에게서 태어난 아이 중 출생 후 1-3 일을 복용 한 아기에 비해 B 형 간염 백신의 첫 투여 량을 7 일 후에 투여하면 감염 위험이 유의하게 증가한다는 결과가 나왔습니다 (교차비 -8.6) 29.30.

백신 투여 량 및 투여 량

권장 복용량은 약물과 예방 접종을받는 사람의 나이에 따라 다릅니다. 일반적으로 유아와 어린이 (15 세 이하)의 용량은 성인의 용량의 절반입니다. 백신은 허벅통의 앞부분 (2 세 미만의 유아 및 소아) 또는 삼각근 (성인 및 성인)으로 근육 내 주사합니다. 이 투여 경로는 방어 항체의 감소 및 좌골 신경 손상과 관련되기 때문에 엉덩이의 도입은 권장하지 않습니다. B 형 간염 백신은 다른 백신에 대한 면역 반응에 영향을주지 않으며 반대의 경우도 마찬가지입니다. 따라서 B 형 간염 백신의 투여 량은 출생 후 BCG 백신으로, 바람직하게는 출생 후 24 시간 이내에 투여 할 수 있습니다. 그러나 혼합 백신에 적용되지 않는 경우, B 형 간염 백신과 다른 백신은 해당 의료기관을 방문하는 동안 다른 백신 접종을해야합니다.

예방 접종 일정

국가 예방 접종 프로그램에 B 형 간염 백신을 포함시킬 수있는 많은 옵션이 있으며, 예방 접종 일정은 주로 프로그램 방식에 따라 다릅니다. 주 산후 출혈은 만성 감염의 중요한 원인이기 때문에 가능한 한 조기에 B 형 간염 백신을 투여해야합니다 (출산시 B 형 간염 예방 접종이 가능할 것입니다.) 새로운 내열성 및 서리 내성 백신 개발 노력 B 형 간염은 위에서 언급 한 시도에 기여할 것이며 또한 부모의 건강을 개선하고 백신에 관련된 직원을 양성하기위한 노력이 필요합니다. 출생 후 24 시간 이내에 B 형 간염 백신 접종의 중요성에 대한 인식을 높이기 위해 접종을 받았다. 백신의 면역 원성 데이터에 따르면 어느 연령 그룹에서든 백신 접종 일정을 어기면 전체 예방 접종을 다시 시작할 필요가 없다. 첫 번째 복용량, 두 번째 복용량은 가능한 한 조기에 투여해야하며 2 ~ 3 회 간격은 4 주 이상이어야하며 3 회 복용량 만 지연되면 가능한 한 조기에 투여해야합니다. 미숙아는 출생시 예방 접종을 실시한 후 B 형 간염 백신 스케쥴에 따라 백신 접종을해야하지만, 출생 체중이 34 세인 경우 B 형 간염 배포자가 35 명, 약물을 주사하는 사람, 남성과 섹스를 선호하는 사람, 무차별). 백신 접종 및 기타 예방 노력은 이러한 개체군을 대상으로 할 수 있습니다.

학교 및 고등 교육 기관에 입학 할 때 B 형 간염 예방 접종이 일부 지역에서 시행되고 학령기 아동 및 모든 집단의 청소년에게 HBV 백신 접종이 급속히 도입되었습니다. 마찬가지로 작업장에서 B 형 간염에 대한 강제적이거나 바람직한 예방 접종 정책은 의료 종사자와 전문직 종사자가 위험에 처한 다른 집단간에 높은 예방 접종률로 이어질 수 있습니다. 무료 또는 저비용 백신의 가용성과 사용 및 대부분의 고객이 감염 위험이 높은 장소에서 백신 제공을 권장하는 지침 (예 : STI 클리닉, 마약 사용자를위한 치료 센터 및 남성과 성관계를 선호하는 남성을위한 서비스)은 HBV 감염으로부터 이들 그룹을 보호하기위한 많은 장벽을 제거합니다.

보호 기간 및 부스터 량의 필요성

면역화 후 항 HBs의 피크 농도가 높을수록 항체를 ml 당 10mIU 이하로 감소시키는 데 필요한 시간이 길어집니다 23. 서로 다른 역학 구조에 의해 수행 된 여러 장기 연구 결과에 따르면 HBsAg의 캐리어 또는 B 형 간염 환자는 20,36,37 ml의 농도로 항 HBs 농도가 10mIU 이하로 떨어지더라도 성공적으로 예방 접종을받은 사람들에게서 거의 나타나지 않습니다. 부스터 예방 접종에 대한 비정상적인 반응이 없다고해서 반드시 이러한 사람들이 HBV에 감염 될 수있는 것은 아닙니다. 대만의 한 중국 연구에 따르면 예방 접종을받은 사람들의 63.0 %는 예방 접종을받지 않았음에도 불구하고 예방 접종을 4 회 실시한 후 15-18 년 동안 HBsAg 양성 반응을 감소시키는 데있어 예방 접종이 매우 효과적이라는 결과가 나왔습니다 -HBs 및 anti-HBs는 부스터 복용 후 28.7 % (158/151)의 연구 참여자에서 발견되지 못하고있다. 감비아에서의 무작위 통제 연구에서도 예방 접종 후 15 년 만에 백신 접종의 절반 미만이 검출 가능한 항 HBs 항체가 40 이었음에도 불구하고 조기 아동기에 실시 된 예방 접종이 HBsAg 운송에 대해 오래 지속될 수 있음을 보여주었습니다. 또한, 관측 연구에 따르면 예방 접종 후 22 년 동안 유아의 B 형 간염 예방에 대한 B 형 간염 백신 접종의 효과가 입증되었습니다. 무증상 천연 부스터 감염의 잠재적 인 역할에 대한 지식을 포함하여 B 형 간염 예방 접종 후 감염 및 질병에 대한 보호 기간에 대한 지식은 아직 불완전하지만 정기적 인 예방 접종 프로그램에 B 형 간염 백신의 추가 접종을 권장 할만한 확실한 증거는 없습니다.

면역 저하 환자의 B 형 간염 예방 접종

조기에 체중이 낮아서 태어난 아기들 중 일부 (42 세. 그러나 한 달이 지나면 미숙아는 초기 몸무게 또는 출생 전 나이에 관계없이 출생 기간 동안 적절히 반응 할 가능성이 있음 43).

진행성 HIV 감염, 만성 신부전, 만성 간 질환, 복부 질환 및 당뇨병과 같은 면역 억제와 관련된 조건은 백신 투여 후 면역 원성의 감소와 관련이 있습니다. HIV 양성인의 경우 바이러스 부하, CD4 세포 수, 성별, 연령, HAART의 유형 및 지속 기간, AIDS의 특성과 같은 요소가 B 형 간염 예방 접종에 대한 면역 반응에 영향을줍니다. 적절한 보호를 얻으려면 HIV 양성인을 예방 접종하는 것이 중요합니다 가능하다. 질병의보다 진보 된 단계에서, 재조합 HBsAg의 용량을 10 μg에서 40 μg으로 증가 시키면 항 HBs 44의 혈청 전환율이 향상되지 않았다.

만성 신부전을 앓고있는 환자는 특히 HBV 감염 위험이 있습니다. 일부의 경우, 3 회 이상의 백신 접종 또는 다량의 백신 접종이이 두 환자에게 투여되었습니다. 두 가지 메타 분석 결과, 연령이 높을수록 면역 반응이 더 잘 나타 났으 나, 집중적 인 패턴에 따라 백신 접종을받은 사람들과 비교하여 3 회 복용법에 따라 백신 접종을 한 사람들의 백신의 보호 효능에는 차이가 없었습니다 44. 신장 결핍 성 성인을 대상으로 한 재조합 B 형 간염 백신은 더 반응성이 있지만, B 형 간염 백신 접종의 4 배 용량으로 구성된 대응 코스보다 항체 출현 형태가 더 빨라지고 더 길어지고 더 길어집니다.

금기 사항

B 형 간염 예방 접종은 이전에 백신 성분에 대한 알레르기 반응을 경험 한 사람에게만 금기 사항입니다. 이 백신의 사용에는 임신이나 수유를 금합니다. 미숙아와 HIV 양성인 모두 이러한 예방 접종을받을 수 있습니다.

예방 접종 전후 검사

예방 접종 전 혈청 검사는 일상적인 검사로 권장하지 않습니다. 그러나 실험실 역량이 있고 그러한 시험이 비용면에서 효과적인 것으로 간주되는 경우, 혈청 검사는 이미 HBV 면역이없는 사람들의 불필요한 예방 접종 횟수를 줄이고 만성 B 형 간염 치료 및 보호 시설을 제공 할 수 있습니다. 예방 접종 전 검사는 한 번의 검사 (항 HBc) 또는 여러 검사 (예 : 항 -HB 및 HBsAg)로 수행 할 수 있습니다. 한 가지 검사를 사용하면 만성 감염자를 포함하여 HBV 감염이있는 모든 사람을 식별하므로 HBc 항체 검사에 해당됩니다. 가능한 한 이전의 감염 후 면역성을 결정하기 위해 예방 접종 전에 항 HBs 항체 검사를 실시하면 만성 감염 환자를 확인하기 위해 HBsAg 검사도 실시해야합니다. 혈청 검사의 징후와 상관없이, 확인 된 HBV 감염자는 차별과 확신으로부터 보호되어야합니다.

백신 접종 후 개인의 일상적인 면역 검사는 필요하지 않지만, 고위험 인 사람들에게 권장되며 이후 관리는 면역 상태에 대한 지식에 달려 있습니다. 예방 접종 후 검사를 위해 다음 그룹을 고려해야합니다 : (1) 활동의 본질에 감염 될 수있는 개인; (2) HBsAg 양성 어머니에게서 태어난 아기; (3) 혈액 투석을 사용하는 만성 환자, HIV 감염자 및 기타 면역 저하 환자; (4) HBsAg 양성인의 주사를위한 주사기 사용에 대한 성 파트너 또는 파트너. 항 HBs (㎖ 당 ≥ 10 mIU)의 보호 농도를 결정하는 방법을 사용하여 백신의 마지막 용량을 투여 한 후 1 ~ 2 개월 후에 시험을 수행해야합니다.

B 형 간염에 대한 면역에 관한 유럽 합의 그룹 (European Consensus Group)은 면역 저하 환자가 항 HBs47 농도를 매년 평가해야한다고 권고했다. 항 HBs 48의 농도가있는 개인.

백신 관련 유해 사례

B 형 간염 예방 접종 후 나타나는 부작용은 드문 경우이며 대개 경미합니다. 위약 대조 연구에서, 국부적 인 통증을 제외하고, 근육통 및 일과성 발열과 같은 증상이 위약군 (어린이 중 10 % 미만 및 성인의 30 % 미만)보다 더 자주 관찰되지 않았다. 수많은 장기간의 연구에도 불구하고 B 형 간염 예방 접종과 관련된 중대한 부작용이 발생했다는 증거는 없었습니다. 아나필락시 반응에 대한보고는 매우 드뭅니다. 가능한 데이터는 B 형 간염 백신과 길랑 - 바레 증후군 또는 다발성 경화증을 포함한 탈수 초성 질환과의 인과 관계를 나타내지 않습니다. 백신과 만성 피로 증후군, 관절염,자가 면역 질환, 천식, 갑작스런 유아 사망 증후군 또는 당뇨병 49,50,51 사이의 인과 관계를 나타내는 역학 자료도 없습니다. WHO 세계 백신 안전 자문위원회 (GACVS)는 B 형 간염 백신 52의 탁월한 안전성을 확인했습니다.

B 형 간염 예방 접종의 비용 효율성 B 형 간염에 대한 신생아 예방 접종은 낮은, 중간 및 높은 유병율 53.5 인 국가에서 비용 효과적이라는 연구 결과가 나타났습니다. 감비아의 최근 연구에 따르면 다른 개입과 비교하지 않고 B 형 간염 예방 접종은 사회적 관점에서 DALY 당 $ 28 (장애 조정 연수), DALY 당 $ 54 또는 $ 47의 비용이 소요됩니다. 지불 자의 견해. 비슷한 결과가 모잠비크 55에서 얻어졌다. 매우 낮은 유행성을 가진 여러 지역에서 선택적 및 일반적인 일상 면역 사이의 합리적 선택을 가능하게하는 경제 데이터는 결론이 나지 않지만 1990 년대 말 백신의 높은 비용에 근거합니다. 구금 시설, STI의 의료 시설, 약물 치료 센터 및 주사기 프로그램과 같은 장소에서 고위험 성인을 일상적으로 예방 접종하면 절약 효과가 있음을 제시하는 증거가있다.

B 형 간염 예방 접종

일시적 면역은 BH 면역 글로불린 (IHG)을 바이러스와 접촉 한 후에 예방 조치로 투여하여 얻을 수 있습니다. B 형 간염 백신 (적극적인 예방 접종입니다)과 함께 예방 적 사용은 다음과 같은 경우에 유익합니다. (1) 산모가 HBsAg 양성인 신생아. 특히 자신도 HBsAg 양성인 경우. (2) HBsAg 양성 혈액 또는 체액과 경피 또는 점막 접촉을 한 사람; (3) HBsAg 양성 파트너와 성관계를 가진 개인; 간 이식 후 HBV 재감염으로부터 보호하기위한 환자.

일반적으로 IHH는 B 형 간염 백신의 보조제로 사용해야하며, IHH와 B 형 간염 백신의 동시 투여 후에 IHH가 항 HBs 생성을 억제하지 않는 것으로 보입니다. 사실, B 형 간염 백신과 IHH로 예방 접종 된 신생아의 경우 백신 접종과 비교하여 보호 수준이 향상되었습니다.

HBsAg 양성이지만 HBeAg 음성 인 산모에서 태어난 정상 신생아에서 B 형 간염 백신으로 출생 직후 (24 시간 이내)에 얻은 주 산기 기간 동안 획득 한 감염에 대한 보호는 IHH의 추가 사용의 경우 약간 향상됩니다. 또한 공급, 안전 및 비용 문제를 고려할 때 대부분의 경우 WIGA의 사용이 어렵습니다 59.

B 형 간염 백신에 대한 WHO의 위치

모든 영아는 출생 후 가능한 한 빨리, 바람직하게는 생후 24 시간 이내에 B 형 간염 예방 접종을해야합니다. B 형 간염에 대한 첫 번째 백신은 출생시 주로 출생시 또는 출생시 한 어린이에게서 HBV가 전염되는 경우가 많은데, B 형 간염에 대한 첫 번째 백신은 출생시 특히 중요하지만 중간 및 저 발병 국가의 경우에도 만성 감염의 상당 부분 조기 송금의 결과로 취득.

출생 후 24 시간 내에 B 형 간염 백신을 도입하는 것이 모든 예방 접종 프로그램의 성과를 나타내는 지표가되어야하며 출생시 주어진 백신 접종 량에 대한 데이터 품질을 향상시키기 위해서는보고 및 모니터링 시스템을 강화해야합니다. 주 산기 전염 예방을위한 국가 전략에는 태어날 때 B 형 간염 백신을 제공하고 출산시 예방 접종을위한 경험이 풍부한 보건 요원과 강화 된 모성 및 아동 보건 서비스와 예방 접종을위한 새로운 예방 접종 접근법 집에서 태어난 아이들.

태어날 때 투여되는 백신의 용량은 2 차 접종과 3 차 접종의 도입으로 예방 접종의 기본 과정을 완료하기 위해 동반되어야합니다. 대부분의 경우 다음 두 가지 옵션 중 가장 적합한 것으로 간주됩니다. (1) B 형 간염 예방 접종 스케쥴로 출생시 첫 1 회 접종 (1가 백신) 접종과 2 회 및 3 회 접종 (1가 또는 3 회 접종) 복합 백신)을 투여하는 경우, DPT의 1 차 및 3 차 투여 량이 투여 될 때; (2) 출생시 1 차 접종 (1가 백신)을 도입 한 4 가지 백신 접종을 제공하고 1 차 또는 1 차 접종 백신을 3 회 접종하여 일상적 예방 접종을받는 영아에게 투여하는 달력. 이 접근법은 다소 비용이 많이 들지만 프로그램 적 관점에서 볼 때 3 복용량 달력보다 간단하며 출생시 예방 접종을받지 못한 사람들의 예방 접종을받지 않습니다.

정기 예방 접종 프로그램의 틀에서 B 형 간염 예방 접종을받을 근거가 없습니다. 보호 아동의 수를 늘릴 수있는 방법으로, 예방 접종률이 낮은 아동 집단에 대해서는 예방 접종을 고려해야합니다. 만성 감염이 발생할 위험이 이들 코호트에서 가장 크기 때문에 젊은 연령층에게 우선 순위를 부여해야합니다.

예방 접종은 예방을위한 시간 제한적 가능성이 있으며, 이러한 활동의 ​​우선 순위에 따라 고려해야합니다.

청소년 및 성인을 포함한 고령자를위한 캐치 업 예방 접종의 필요성은 B 형 간염의 역학적 특징, 특히 HBV와 관련된 급성 질환의 감소에 대한 상대적 중요성에 의해 결정됩니다. 유행성이 높은 국가에서는 영유아를 대규모로 예방 접종하면 HBV의 발생률과 감염률이 급격히 감소합니다. 이러한 상황에서, 노년층 어린이와 성인을위한 캐치 업 예방 접종은 덜 중요하며 유아를 대상으로하는 예방 접종 프로그램이 수립되고 영유아 중 B 형 간염 예방 접종률이 높은 수준에 도달 한 후에 고려하는 것이 더 적절합니다.

중간 또는 저 발병 국가의 경우,이 질병의 부담 중 비교적 큰 부분은 노인, 청소년 및 성인이 획득 한 HBV 감염과 관련된 급성 질환에 기인합니다. 이러한 역학 조건 하에서 청소년을 대상으로하는 예방 접종 전략은 유아의 일상적인 예방 접종 보충책으로 간주 될 수 있습니다. 추수 예방 접종을위한 추가 대상 그룹으로는 전혈 또는 혈액 제제, 투석, 장기 이식 환자, 구금 시설에서 일하는 사람들, 마약을 투여하는 사람들, 가사를 가지고있는 사람들 및 다른 사람들과 같은 HBV 감염의 위험 요소가있는 사람들이 있습니다. 만성 B 형 간염 환자, 성 노동자, 전염병 또는 혈액과 접촉 할 수있는 건강 관련 종사자와의 성관계 uktami는 전문적인 업무 수행 과정에 있습니다. 또한 B 형 간염 백신 접종을 완료하지 않은 여행자는 발병 지역으로 출국하기 전에 백신 접종을 받아야합니다.

B 형 간염 백신 사용에 대한 세계 경험과 GACVS와 같은 독립적 전문가위원회에서 수행 한 광범위한 검토 결과는 백신의 탁월한 안전성을 입증합니다. 그러나 모든 백신과 마찬가지로 백신의 안전성을 계속 모니터링하는 것이 매우 중요합니다.

WHO는 모든 지역 및 국가가 역학 상황에 적합한 B 형 간염 표적을 개발할 것을 촉구합니다. 간염 표적은 중간 또는 높은 지역 성을 가진 인구 집단의 사람들 또는 하위 집단에게 필요합니다. 이러한 목표 달성의 평가는 출생시 예방 접종 범위 및 3 회 백신 적용 범위에 초점을 두어야합니다. 결과를 평가하는 것이 목표를 달성하는 데 중요합니다. 표적 집단에 대한 혈청 샘플 표본 조사는 예방 접종의 효과를 측정하고 감염 통제 목표를 달성하는 방법으로 사용될 것입니다. 이것은 급성 형태의 질병에 대한 감시와 발생률에 대한 자료 모음을 동반해야한다. N

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