SanPin 3.1.3112-12 C 형 간염 C. Cn의 위생 및 역학 규칙을 승인 한 2013 년 10 월 22 일 법령 58 호 311213 "바이러스 성 간염 예방"

2014 년 3 월 19 일 러시아 법무부 N 31646에 등록

소비자의 권리와 인간의 안녕
주립 병원 위생사

2013 년 10 월 22 일자 N 58
위생 및 역학 규제 승인

JV 3.1.3112-13 "바이러스 성 간염 C의 예방"
1999 년 3 월 30 일 연방법에 따라 N 52-FZ는 "인구의 위생 - 역학적 복지에 관한 것"(1999 년 N14, 1650 호, 2002 년 N1 (제 1 부) 제 2 조; 2003 년 2 호, 제 167 조, 제 27 항, 제 2700 호, 2004 년, 제 35 호, 제 3607 호, 2005 년, 제 19 호, 제 1752 호, 2006 년 1 호, 제 10 조, 제 52 조 제 1 부, 제 21 조, 제 1 부, 제 29 조, 제 27 조, 제 3213 호, 제 46 호, 제 5554 호, 제 5498 호, 제 5498 호, 2007 년. N 49, 제 3670 호, 제 4494 호, 제 4984 호, 제 5284 호, 제 6070 호, 2008 년, N ​​24 호, 제 2801 호, 2010 년, N40, 4969 조, 2011 년 N1 조, 제 6 조, N30 (제 1 부), 제 4563 조, N30 (제 1 부), 제 6223 조, 2009 년, (제 1 부), 제 4590 호, 제 30 조 (제 1 부), 제 4591 호, 제 30 조 (제 1 부), 제 4596 호, 제 50 조, 제 7359 호, 2012, 제 24 호, 제 3069 호; N 26, 제 3446 조, 2013, N 27, 제 3477 조, N 30 (제 1 부), 제 4079 조) 2000 년 7 월 24 일 러시아 연방 정부 수립 N 554 "러시아 연방의 위생 및 역학 서비스에 관한 규정 및 국가 위생 및 역학 규제에 대한 승인"(러시아 연방 법안집, 2000, N 31, Art. 3295; 2004, N8, art. 663; N 47, art. 4666; 2005, N 39, art. 3953) 법령 :

합작 투자의 위생 및 역학 규칙을 승인하는 것 3.1.3112-13 "바이러스 성 C 형 간염 예방"(부록).
G.G.NONISHCHENKO

주 보건 당국

일자 : 10.22.2013 N 58
바이러스 성 간염 예방 C
위생 및 역학 규칙

SP 3.1.3112-13
I. 범위
1.1. 이러한 위생 및 역학 규칙 (이하 위생 규칙)은 러시아 연방의 법령에 따라 개발됩니다.

1.2. 이러한 위생 규칙은 러시아 연방에서 C 형 간염의 발생과 확산을 예방하기 위해 취해진 조직적, 치료 적, 예방 적, 위생적 및 예방 적 (예방) 조치의 복합체에 대한 기본 요구 사항을 확립합니다.

1.3. 시민, 법인 및 개별 기업가에게는 위생 규칙을 준수해야합니다.

1.4. 이러한 위생 규칙의 시행에 대한 통제는 연방 정부의 위생 및 역학 감시를 행사할 수있는 기관에 의해 수행됩니다.
나. 일반 조항
2.1. C 형 간염은 무증상 급성 감염 (사례의 70-90 %) 및 간경화 및 간세포 암종에서 가능한 결과를 가진 만성 형태 (사례의 60-80 %)를 발전시키는 경향이있는 우세한 간 질환을 가진 바이러스 병인의 인체 감염증입니다. 인체에서 바이러스의 제거는 C 형 간염 바이러스 (항 -HCV IgG)의 수명 G 등급 면역 글로불린을 검출 할 수있는 감염자의 20-40 %에서 관찰됩니다.

2.2. 현재이 질병에는 두 가지 임상 형태가 있습니다 : 급성 C 형 간염 (이하 OGS 라 함)과 만성 C 형 간염 (이하 CCC 라 함).

GHS는 일반적으로 구역질, 구토, 황달 (어두운 소변, 변변 변, 공막과 피부의 황변) 및 혈청 aminotransferase 활성의 증가와 같은 전반적인 불안, 식욕 부진, 식욕 부진으로 나타날 수 있습니다.

CHC는 약화, 전반적인 불쾌감, 식욕 감퇴, 우측 hypochondrium의 무거운 느낌, 간장 확대, 황달, 아미노 전이 효소의 증가 된 활동을 나타낼 수 있지만, 대부분의 경우 질병의 증상은 경미하며 아미노 전이 효소의 활성은 정상 범위 이내 일 수 있습니다.

2.3. 급성 또는 만성 C 형 간염의 최종 진단은 임상, 역학 및 실험실 데이터의 복합체를 기반으로 설정됩니다.

2.4. C 형 간염의 원인 물질은 헤파시 바이러스 (Hepacivirus) 속의 플라 비비 리다에 (Flaviviridae)에 속하는 RNA 함유 바이러스로 높은 유전 적 다양성을 특징으로합니다.

현재 바이러스 유전체의 가변성으로 인하여 항체 결정기의 구조가 변하게되어 특정 항체 생성을 결정하고 신체에서 바이러스가 제거되고 효과적인 C 형 간염 백신이 만들어지는 것을 방지합니다.

2.5. C 형 간염 바이러스는 환경 요인에 상대적으로 낮은 저항력을 가지고 있습니다. 바이러스의 완전한 불 활성화는 60 ℃에서 30 분 후 및 100 ℃에서 2 분 후에 발생한다. 이 바이러스는 자외선과 지질 용제에 민감합니다.

2.6. C 형 간염 감염원 얼굴들이다. 감염된 C 형 간염 바이러스. 주요 역학적 중요성은 감지되지 않은 얼굴들 무증상 급성 또는 만성 감염.

2.7. 인큐베이션 기간 (감염 순간부터 항체 생성 또는 임상 증상의 출현까지의 기간) 14 일에서 180 일, 종종 6 ~ 8 주를 구성합니다.

2.8. 질병을 일으킬 가능성은 주로 전염병에 의해 결정됩니다. C 형 간염 바이러스에 대한 항체는 재감염을 예방하지 못하나 현재 또는 과거의 감염만을 나타냅니다. C 형 간염을 앓은 후에는 혈청에서 항체가 검출 될 수 있습니다.

2.9. C 형 간염의 분류

GHS의 의심스러운 경우는 다음과 같은 증상이 복합적으로 나타나는 경우입니다.

- 혈청에서 새로 검출 된 항 -HCV IgG의 존재,

- anti-HCV IgG (C 형 간염 바이러스의 감염 방법은 위생 규칙의 2.10 항 및 2.11 항에 제시되어 있음)의 검출 전 6 개월 동안 C 형 간염 바이러스에 감염 될 가능성이있는 전염병 학적 병력

- 증가 된 혈청 아미노 전이 효소 활성.

CHC에 대한 의심은 다음과 같은 증상이 복합적으로 나타나는 경우입니다.

- 혈청 내 항 -HCV IgG 검출,

- C 형 간염 바이러스에 감염 될 가능성이있는 역학 기록이없는 경우 (HCV 감염의 방법은 위생 규칙의 2.10 항 및 2.11 항에 나와 있음).

C 형 간염의 확진 사례는 혈액 혈청 (혈장)에서 C 형 간염 바이러스의 리보 핵산 (이하 RNA)이 존재할 때 의심되는 경우에 대한 기준을 충족시키는 경우입니다.

2.10. 역학상의 중요성 C 형 간염 인조가있다 전송 경로 병원균은 비 의학적 및 의학적 조작 중에 피부 또는 점막에 대한 손상뿐만 아니라 손상 위험과 관련된 조작과 함께 시행됩니다.

2.10.1. 비 의료 절차를 통한 C 형 간염 바이러스 감염, (가장 큰 위험), 문신, 피어싱, 제사 의식, 화장품, 매니큐어, 페디큐어 및 기타 C 형 간염 바이러스로 오염 된 도구를 사용하는 절차를 수행 할 때 발생합니다.

2.10.2. 의료기관에서 C 형 간염 바이러스 감염이 가능합니다. 조작 : 혈액 또는 그 구성 성분의 수혈, 장기 또는 조직 이식 및 혈액 투석 절차 (고위험), C 형 간염 바이러스로 오염 된 비경 구적 중재, 실험실 장비 및 기타 의료 제품 용 의료 기기를 통한 검사. 내시경 검사 및 기타 진단 및 치료 과정에서 피부 또는 점막의 완전성을 손상시킬 위험이 있습니다.

2.11. C 형 간염 바이러스의 감염은 혈액의 (성분) 및 C 형 간염 바이러스를 포함하는 다른 체액을 피부의 점막이나 상처 표면에 섭취하거나 바이러스를 전염시키는 동안 수행 할 수 있습니다 감염된 모성 신생아 (수직 전송)성적으로.

2.11.1. 임신 한 여성과 출산하는 여성 사이에 감염된 모체에서 C 형 간염 바이러스가 전염 될 수 있습니다 (위험 1-5 %). 신생아의 감염 가능성은 어머니의 혈청에서의 C 형 간염 바이러스의 고농도 및 HIV 감염의 존재와 함께 유의하게 증가합니다. 모유 수유 중 산모에게서 소아에게 C 형 간염 바이러스가 전파되는 사례는 없었습니다.

2.11.2. 성적 전송은 이성애와 동성애 섹스를 통해 실현됩니다. 정기적 인 이성애 파트너 중 C 형 간염에 걸릴 확률은 1.5 %입니다 (다른 위험 요인이없는 경우).

2.12. 원인 전달 인자의 주요 인자는 혈액 또는 그 성분입니다., 다른 인간의 생물학적 체액 (정액, 질 분비물, 눈물샘, 타액 및 기타)이 있습니다.

2.13. 그룹하려면 C 형 간염의 위험 포함 :

- 마약 사용자와 그들의 성 파트너를 주입;

- 성 노동자 및 그들의 성 파트너;

- 남자와 성관계를 가진 남자;

- 다수의 캐주얼 섹스 파트너가있는 사람;

- 자유의 박탈과 관련된 형에 복역하는 사람들.

위험 그룹에는 또한 알코올을 남용하거나 비 주입으로 약물을 사용하는 사람이 포함되며, 정신 활동 물질의 영향을 받아 더 위험한 성행위를 더 자주 깨닫습니다.

2.14. C 형 간염 치료를위한 효과적인 항 바이러스 요법은 인체에서 C 형 간염 바이러스를 제거함으로써 인구에서이 감염원의 수를 줄여 C 형 간염 감염 위험을 감소시킵니다.
Iii. C 형 간염의 검사실 진단
3.1. C 형 간염의 검사실 진단은 혈청 학적 및 분자 생물학적 연구 방법에 의해 수행됩니다.

3.2. 항 HCV IgG의 존재를 확인하기위한 혈청의 혈청 학적 방법. 양성 결과를 확인하기 위해서는 C 형 간염 바이러스 (코어, NS3, NS4, NS5)의 개별 단백질에 대한 항체 결정이 필수적입니다.

3.3. 급성 감염의 표지자로서 C 형 간염 바이러스에 대한 클래스 M 면역 글로불린의 검출은 유익하지 않다. 왜냐하면이 부류의 항체가 급성 형태의 질환에서 결핍 될 수 있고 CHC에서 검출 될 수 있기 때문이다.

3.4. 혈청 내 분자 생물학적 방법은 C 형 간염 바이러스의 RNA를 결정합니다.

3.5. 면역 결핍 환자 (암 환자, 혈액 투석 환자, 면역 억제제 치료 환자 등) 및 OHS (감염 후 최대 12 주) 초기에는 항 -HCV IgG가 없을 수 있습니다. 이러한 환자 그룹에서 C 형 간염 진단은 C 형 간염 바이러스의 항 -HCV IgG 및 RNA의 동시 검출에 의해 수행됩니다.

3.6. 항 -HCV IgG의 존재에 대한 의무적 스크리닝의 대상이되는 조건부는 위생 규정 부록 1에 열거되어있다.

3.7. 항 -HCV IgG로 확인 된 사람은 C 형 간염 바이러스의 RNA가 있는지 검사해야합니다.

3.8. C 형 간염 바이러스의 항 -HCV IgG 및 RNA의 존재에 대해 의무적으로 스크리닝 대상이되는 조건부는이 위생법 부록 2에 열거되어있다.

3.9. HGS 또는 CHC의 진단은 역학 기록 및 임상 및 검사 소견 (알라닌 및 아스파 테이트 아미노 전이 효소 활성, 빌리루빈 농도, 간장 크기 결정 등)을 고려하여 혈청 (혈장)에서 C 형 간염 RNA가 검출되는 경우에만 확인됩니다.

3.10. 예방, 역행 및 치료 조치를 적시에 시행하기 위해 진단의 확인은 14 일을 초과하지 않는 기간에 수행되어야합니다.

3.11. C 형 간염 바이러스의 RNA가없는 혈액 (혈장)에 항 -HCV IgG가있는 사람은 2 년간 동적 모니터링을 받고 적어도 6 개월에 한 번씩 C 형 간염 바이러스의 항 -HCV IgG 및 RNA가 있는지 검사합니다.

3.12. C 형 간염 바이러스에 감염된 산모에서 출생 한 12 개월 미만 어린이의 C 형 간염 진단은이 건강 규정 7.6 절에 따라 수행됩니다.

3.13. 연구의 혈청 및 분자 생물학적 방법에 의한 C 형 간염 바이러스의 항 HCV IgG 및 RNA에 의한 혈청 (혈장) 분석은 현재의 규제 및 방법론 문서에 따라 수행됩니다.

3.14. 타액의 C 형 간염 바이러스 (잇몸 점막에서 긁어 냄), 혈청, 혈장 또는 전체 인체 혈액에 대한 항체의 검출을 기반으로 한 신속한 테스트는 신속한 진단 검사와 응급 상황에서 적시에 결정을 내리는 임상 실습에 사용될 수 있습니다.

의료기관에서 신속한 검사를 통해 C 형 간염 바이러스에 대한 항체가 존재하는지에 대한 연구는 항 HCV IgG의 존재에 대한 환자 혈액의 혈청 (혈장)에 대한 추가적 연구가 필요하며 필요한 경우 항 HCV IgG 및 간염 RNA의 동시 검사 C 고전적인 혈청 학적 및 분자 생물학적 방법. C 형 간염 바이러스에 대한 항체의 존재 유무에 대한 결론은 신속한 시험 결과를 근거로 한 것이 아닙니다.

신속 시험의 적용 분야는 다음을 포함하지만 이에 국한되지는 않습니다 :

- 이식 기술 - 기증자 물질을 채취하기 전에;

- 헌혈 - 혈액 제제의 비상 수혈의 경우 혈액 검사와 C 형 간염 바이러스에 대한 항체 검사를 위해 헌혈하지 않음.

- 의료 조직의 입학 부서 - 응급 의료 중재를위한 환자 입학시.

3.15. C 형 간염 바이러스에 의한 감염의 표지를 확인하기 위해, 러시아 연방 지역에서의 사용이 허가 된 진단약을 사용해야한다.

3.16. C 형 간염 바이러스의 항 -HCV IgG 및 RNA에 대한 연구 결과에 대해 실험실에서 발행 한 문서는이 연구가 수행 된 테스트 시스템의 이름을 반드시 표시합니다.
Iv. 질병의 탐지, 등록 및 등록

C 형 간염
4.1. C 형 간염 (또는 의심되는 C 형 간염)의 발병 사례는 의료기관의 의료 전문가뿐만 아니라 사립 의료 관행에 참여할 자격이 있고 환자에게 의료 서비스를 신청하고 제공 할 때 러시아 연방 입법에 의해 수립 된 절차에 따라 의료 활동을 수행 할 수있는 사람에 의해 수행됩니다. 역학 감시의 실시에있어서 검사, 조사를 실시한다.

4.2. C 형 간염 바이러스의 감염 표지자 검출은 위생 규칙 부록 1 및 부록 2에 따라 항 -HCV IgG 검사 또는 C 형 간염 바이러스의 항 -HCV IgG 및 RNA 검사를위한 스크리닝 검사 중에 수행됩니다.

4.3. 새로이 진단 된 의료기관, 아동, 청소년, 건강 단체의 의료 전문가 및 개인 의료 행위에 종사하는 의료 종사자에 의해 C 형 간염 (의심스럽고 확인 된)이 2 시간 이내에 전화로보고되어야합니다. 12 시간 이내에 위증시 고지서를 지정된 양식으로 연방 정부의 위생 및 역학적 감독을 행사할 수있는 기관에 보낸다. Levania (환자의 거주지에 관계없이).

4.4. 러시아 연방 시민들에게 C 형 간염이 발견되면 연방 위생 및 역학 감시를 수행 할 수있는 영토 당국의 전문가는 환자의 진찰 장소에서 연방주의 위생 역학 감독을 수행 할 수있는 권한을 위임받은 영토 당국에이 질병의 사례를보고합니다.

4.5. 새로 진단 된 C 형 간염 (의심 스럽거나 확인 된)의 등록 및 기록은 의료 및 기타 조직 (아동, 건강 및 기타)의 전염병 기록지 및 연방 정부의 위생 및 역학 감시를 수행 할 수있는 영토 기관에서 수행되며, 그들의 탐지 장소에서.

4.6. C 형 간염의 진단을 변경 또는 명확히 한 의료기관은이 환자에게 연방주의 위생 및 역학적 감시를 수행하도록 허가 된 지역의 당국에 질병의 발견 장소에 새로운 긴급 통보를하고 수정 된 진단, 설립 날짜, 초기 진단.

연방주의 위생 및 역학 감독을 수행하도록 허가 된 영토 당국은 C 형 간염의 수정 된 (특정 된) 진단 통지를 받으면 환자가 확인 된 장소의 의료 단체에 최초 응급 통지서를 제출 한 사람에게 통보해야합니다.

4.7. 급성 및 만성 C 형 간염의 확인 된 사례 만 연방 통계 관찰의 형태로 통계 회계의 적용을받습니다.

SanPiN : 바이러스 성 A 형 간염, B 형 간염 및 C 형 간염 예방

약어 SanPiN은 위생 - 역학 규칙 및 규정을 의미합니다. 그들의 도움으로 병원성 미생물의 침입으로부터 환자를 보호합니다. 바이러스 성 간염의 경우 감염원은 아픈 사람이됩니다. 따라서 감염원을 확인하는 데 효과적인 치료법뿐만 아니라 예방이 필요합니다. 마지막 운동, 간염에 SanPiN에 집중.

위생 규정은 어쨌든 관련성이 있다고 간주됩니다. 간염의 경우,

  • 생산 활동;
  • 음식과 음료수;
  • 교육 과정의 조직;
  • 의료 질서.

각 병리학을 위해 개별 표준 SanPiN을 개발했습니다. 간염에 대한 예방 조치 목록은 바이러스의 확산을 예방하는 데 도움이됩니다.

모든 조작은 간염에 대한 SanPiN 표준을 완전히 준수하여 수행해야합니다. 그것들이나 무지를 무시하면 건강과 처벌이 현저하게 저하 될 수 있습니다. 관리자의 책임은 위반자에게 부과됩니다. 병리학 적 변화로 약화 된 유기체는 외부 환경의 부정적인 영향에 저항 할 수 없습니다.

범위 SanPiN

위생 및 역학 규범의 실행을 통해 전문가와 환자는 새로운 임상 증상 및 합병증의 출현을 예방합니다. 개인 기업가, 시민 또는 법인에 대해서는 SanPin 권장 사항을 준수해야합니다.

예방 조치의 시행에 대한 통제는 위생 및 역학 감시 기능에 포함된다. 이 조직의 대표들은 항 전염병, 치료 및 예방 및 위생 조치의 복합성의 효과를 특성화하는 지표를 고려합니다.

SanPiN에는 어떤 조치가 포함되어 있습니까?

급성 바이러스 성 간염 예방은 다음을 사용하여 수행됩니다.

  1. 위생 및 위생 조치. 그것들을 통해 질병에 걸린 (운반 인) 바이러스로부터 건강한 사람으로 바이러스를 전이시키는 메카니즘을 깨뜨릴 수 있습니다. 따라서 집단 면역 방어를 형성하십시오. 영토의 개선, 양질의 물과 음식의 전달을 통해 긍정적 인 결과를 얻을 수 있습니다. 후자는 제대로 이행되고, 수확되고, 운송되고 저장되어야합니다. 환자는 작업 수행시 안전 예방 조치를 준수해야합니다.
  2. 교육 기관, 군대 및 기타 조직에서의 위생 - 역학 체계 도입. 이것은 전염병을 예방하기 위해 필요합니다.
  3. 개인 간병 및 진료.
  4. 간염 예방 접종.
  5. 건강 상태를 위해 매우 중요한 대상의 감독. 여기에는 음용수, 하수도, 하수 처리장 및 수도 공급원이 포함됩니다.
  6. 실험실 제어. 임상 연구는 항원, coliphages 및 enteroviruses에 실시됩니다.
  7. 복용 된 치료 방법의 효과를 결정하기위한 정기적 인 검사.

예방 조치는 부정적인 결과를 방지하고 병리학 적 변화의 진행을 막는 데 사용됩니다. 이렇게하면 결점을 제거하고 치료 계획을 조정할 수 있습니다.

전송 방법 및 요소

몇 가지 방법으로 바이러스 성 간염 (A, B, C)에 감염되었습니다. 그들 중에는 혈구 감소, 성기 간, 그리고 가계 확률이 있습니다. 동시에 병리학 초기 단계의 임상 증상은 매우 드뭅니다. 잠복기는 6 개월 동안 지속됩니다.

진단 중에 간염이 확인되면 환자는 즉시 추가 검사를 위해 입원하게됩니다. 이 기간 동안 의료 전문가는 다른 사람들의 감염을 예방하기위한 일련의 조치를 취해야합니다. 그것은 다음을 포함합니다 :

  1. 현재 및 / 또는 최종 살균. 환자가 병원에 ​​갔거나 사망 한 경우 마지막 운동. 청소는 소독 프로파일 전문가가 수행합니다. 환자의 친척과 지인들도 예방 조치를 무시해서는 안됩니다. 이렇게하면 감염을 피할 수 있습니다. 이 절차를 수행하는 책임은 전문 기관의 장에게 있습니다.
  2. 소독에 사용되는 수단은 적합성을 검사해야합니다. 간염 바이러스는 높은 생존력을 가지고 있으므로 많은 합성 도구가 쓸모가 없을 수 있습니다.
  3. 급수 시설 또는 하수도 네트워크에서 발생한 사고로 인해 감염 위험이 증가 할 수 있습니다. 상황에서 유일한 방법은 손상된 시스템의 손상, 청소 및 복구를 적시에 제거하여 대중에게 가능한 위협에 대해 알리는 것입니다. 이 목록에는 깨끗한 음용수와 고품질 음식의 배달이 포함될 수 있습니다.
  4. 발발의 원인이 혈액과 그 구성 요소 인 경우 의료 종사자는 생물학적 물질의 전체 양을 다시 확인합니다. 초기 임상 분석은 헌혈자로부터 혈액을 채취하기 전에 수행됩니다.
  5. 현재 (최종) 소독 과정에서 환자의 혈액을 얻을 수있는 모든 장소와 물체가 청소됩니다. 예 : 개인 용품, 위생 용품, 방 전체 표면.

치료는 살 충성을 특징으로하는 소독약의 도움으로 수행됩니다. 이것은 간염을위한 절차의 효과를 향상시킬 것입니다.

병원체의 출처와 관련하여

병든 (또는 바이러스 캐리어)은 일정 기간 동안 클리닉에 있어야합니다.

그들은 전염병 병동으로 보내집니다. 환자가 집에 머무르는 것은 허용됩니다.

  1. 편안한 별장에 살고 있습니다.
  2. 미성년자, 의료 종사자, 헌혈자와 접촉하지 않습니다.
  3. 그것은 스스로 봉사 할 수 있습니다.
  4. 혼합 병인학의 바이러스 성 및 비 - 바이러스 성 간염에 대한 과거력이 없습니다.
  5. 정기적으로 모든 대조군 연구를 받고 의사와 상담하십시오.

환자가 간염을 악화시키는 경우 즉시 입원하게됩니다. 집에서 급성 바이러스 성 질병 (A, B, C)의 증상을 제거하는 것은 매우 어렵습니다. 전체 치료 기간 동안 환자는 주치의의 감독하에 있어야합니다. 환자들은 감염성 병동에서 퇴원하고 임상 지표에 초점을 맞 춥니 다. 간염의 외래 치료에서, 전염병 전문의는 정기적으로 환자를 방문합니다. 대조군 연구 기간은 의사가 결정합니다.

간염 환자와 접촉하는 사람들과 관련하여

가장 위험한 곳은 종종 병든 사람들과 의사 소통하는 사람들입니다. 바이러스 성 질병은 물방울 감염에 의해 전염되지 않습니다 (A 형 간염은 예외 일 수 있음). 가장 흔하게 바이러스 성 간염에 감염되면 혈액을 통해 감염됩니다. 따라서이 질환의 병력이있는 사람을 사회적으로 고립시킬 필요가 없습니다.

간염에 걸린 사람의 감염을 막기 위해 의사는 알고리즘에 따라 행동합니다.

  1. 감염된 사람을 확인하십시오.
  2. 진단 검사를 지정하십시오.
  3. 병든 병원이나 바이러스 병원을 확인하십시오.
  4. 처방 된 치료.

건강한 환자는 백신 접종을받습니다 (금기 사항이나 의료 인출이없는 경우). 나머지는 오랜 시간 동안 모니터됩니다. A 형 간염과 B 형 간염 환자에서 완전 회복 확률은 90 %에 이릅니다. C 형 간염은이 범주에서 가장 위험한 바이러스 성 질환으로 간주됩니다.

사람은 자신의 건강을 돌봐야합니다. 바이러스 성 간염의 초기 단계에서 특정 증상이 나타나지 않는 경우가 종종 있습니다. 이것은 특히이 질병의 비약적이고 지워진 품종에 해당됩니다.
담당자는 간염에 걸린 사람과 의사 소통을 한 후 35 일 이내에 검사를 받아야합니다. 집에서, 진단은 관찰에 의해 수행됩니다. 염려의 중요한 원인은 눈의 피부와 공막의 색의 변화입니다. 담낭과 간장도 증가합니다.

바이러스 성 A 형 간염 및 B 형 간염 예방은시기 적절한 예방 접종을 통해 실시됩니다. 검역이 일반 교육 기관이나 유치원에 적용되는 경우 35 일 동안 출석해서는 안됩니다. 부정확 한 결과를 받으면 임상 시험을 다시 실시합니다. 때때로 진단을 확인하기 위해 특정 검사가 사용됩니다. 진단은 3 단계에서 수행됩니다. 긍정적 결과가 나왔을 때, 활동중인 (휴면) 바이러스의 존재에 대해서는 의문의 여지가 없습니다. 간염에 대한 치료가 빨라질수록 긍정적 인 결과가 눈에 띄게됩니다.

우리는 간을 치료한다.

치료, 증상, 약물

위생 규칙 c 형 간염

위생 규칙 c 형 간염

간염은 간과 만성 만성 염증성 질환으로, 집중적이지는 않지만 광범위합니다. 다른 간염에서 감염의 방법은 다르며 병의 진행 속도, 임상 증상, 방법 및 치료의 예후도 다릅니다. 다른 유형의 간염 증상조차 다릅니다. 또한 일부 증상은 간염의 유형에 따라 다른 증상보다 강하게 나타납니다.

주요 증상

  1. 황색 증상은 흔하고 간 손상의 경우 환자의 혈액에 빌리루빈이 들어가기 때문에 발생합니다. 몸을 통해 순환하는 혈액은 장기와 조직을 통해 혈액을 퍼지며 노란색으로 그립니다.
  2. 오른쪽 hypochondrium에 통증의 모양. 그것은 간장 크기의 증가로 인해 발생하며, 둔감하고 오래 지속되거나 발작하는 성향의 통증을 유발합니다.
  3. 발열, 두통, 현기증, 소화 불량, 졸음 및 혼수가 동반 된 건강 악화. 이 모든 것은 빌리루빈의 몸에 작용 한 결과입니다.

급성 및 만성 간염

간염 환자는 급성 및 만성 형태입니다. 급성 형태에서는 여러 종류의 독성 물질에 의한 중독이 있었을뿐만 아니라 간장의 바이러스 성 손상의 경우에도 나타납니다. 급성 형태의 질병에서는 환자의 상태가 급속히 악화되어 증상의 촉진에 기여합니다.

질병의이 형태로 아주 유리한 계획이다. 만성화되는 것을 제외하고는. 급성 형태에서 질병은 쉽게 진단되고 치료하기 쉽습니다. 치료되지 않은 급성 간염은 만성적 인 형태로 쉽게 발전합니다. 때때로 중독 (예 : 알코올)으로 만성적 인 형태가 자체적으로 발생합니다. 만성 형태의 간염에서는 간세포를 결합 조직으로 대체하는 과정이 발생합니다. 그것은 약하게 발현되며, 천천히 진행되기 때문에 때때로 간경변이 나타날 때까지는 진단되지 않은 상태로 남습니다. 만성 간염은 더 악화되고, 치료법의 예후는 덜 유리합니다. 질병의 급성 과정에서 웰빙이 상당히 악화되고 황달이 나타나고 중독이 나타나고 간 기능이 저하되며 혈액 내 빌리루빈 함량이 증가합니다. 신속한 형태의 급성 간염의 적시 탐지 및 효과적인 치료로 환자가 가장 자주 회복합니다. 6 개월이 넘는 병이 있으면 간염이 만성화됩니다. 만성 형태의 질병은 신체의 심각한 장애를 일으 킵니다. 비장과 간장이 확대되고 신진 대사가 방해되며 간경화와 같은 합병증과 종양 학적 형성이 발생합니다. 환자의 면역 기능이 약화되고 치료 계획이 잘못 선택되거나 알코올 의존성이있는 경우 간염이 만성적 인 상태로 전환되면 환자의 생명이 위협 받게됩니다.

간염 품종

간염에는 A, B, C, D, E, F, G 등 여러 가지 유형이 있습니다. 바이러스의 원인은 바이러스이므로 바이러스 성 간염이라고도합니다.

A 형 간염

이 유형의 간염은 또한 봇킨 (Botkin) 병이라고도합니다. 잠복기는 7 일에서 2 개월까지 지속됩니다. 병원체 인 RNA 바이러스는 환자가 사용하는 가정 용품과 접촉하여 품질이 낮은 제품과 물을 사용하여 아픈 사람에게서 건강한 사람에게 전염 될 수 있습니다. A 형 간염은 세 가지 형태가 가능하며 질병의 강도에 따라 나누어집니다.

  • 황달이있는 급성 형태로 간은 심각하게 손상됩니다.
  • 황달없이 아 급성으로, 우리는 더 가벼운 질병에 대해 이야기 할 수 있습니다.
  • 준 임상형에서는 감염된 사람이 바이러스의 출처이며 다른 사람을 감염시킬 수는 있지만 증상을 느끼지 못할 수도 있습니다.

B 형 간염

이 질환은 혈청 간염이라고도합니다. 간과 비장의 증가와 함께 관절의 통증, 구토, 온도, 간 손상을 동반합니다. 급성 또는 만성 형태로 발생하며, 환자의 면역 상태에 따라 결정됩니다. 감염 경로 : 위생 규칙 위반, 성교, 수혈, 살균이 잘되지 않는 의료 장비의 사용. 잠복 기간은 50 ÷ 180 일입니다. 백신 접종을 사용하면 B 형 간염의 발생률을 줄일 수 있습니다.

C 형 간염

이 유형의 질병은 간혹 간경화 또는 간암이 동반되어 가장 나중에 발생하는 질병 중 가장 심각한 질병 중 하나입니다. 이 질병은 치료가 어렵고 한 번 C 형 간염에 걸린 사람과 같은 질병으로 다시 감염 될 수 있습니다. HCV를 치료하는 것은 쉽지 않습니다. 급성 C 형 간염 환자의 경우 환자의 20 %가 회복되고 환자의 70 %는 자체적으로 바이러스에서 회복 할 수 없으며 만성화됩니다. 어떤 사람들은 스스로 치료되고 다른 사람들은 치료되지 않은 이유를 밝히기 위해 아직 성공하지 못했다. 만성 형태의 C 형 간염 자체는 사라지지 않으므로 치료해야합니다. 급성 형태의 HCV의 진단 및 치료는 전염병 전문의에 의해 수행되며, 만성 형태의 병은 간과 의사 또는 위장병 학자이다. 열등한 의료 도구를 성적으로 사용하면 감염된 기증자의 혈장이나 혈액 수혈 중에 감염 될 수 있으며 아픈 어머니는 감염을 아이에게 전가합니다. C 형 간염 바이러스 (HCV)가 전 세계적으로 급속히 확산되고 있으며, 환자 수는 오 천 5 백만명을 훨씬 초과했습니다. 이전에는 HCV가 치료에 잘 반응하지 않았지만 현재는 현대의 직접 작용 항 바이러스제를 사용하여 치료할 수 있습니다. 이 요법 만 비용이 많이 들며, 따라서 모든 사람이 비용을 감당할 수는 없습니다.

D 형 간염

이 유형의 D 형 간염은 B 형 간염 바이러스와 동시 감염된 경우에만 가능합니다 (중복 감염은 단일 세포에 다른 유형의 바이러스가 감염된 경우입니다). 그는 거대한 간 손상과 급성 질환의 병을 동반합니다. 감염의 방법 - 건강한 사람의 피 속에있는 바이러스의 바이러스를 바이러스 운반자 또는 아픈 사람에게서 얻는 방법. 잠복기는 20 ÷ 50 일간 지속됩니다. 바깥쪽으로는 질병의 진행 경로가 B 형 간염과 비슷하지만 그 모양이 더 심합니다. 나중에 간경변으로 가면 만성화 될 수 있습니다. B 형 간염과 비슷한 예방 접종이 가능합니다.

E 형 간염

같은 방식으로 혈액을 통해 전달되기 때문에 전달 과정과 메커니즘에 의한 A 형 간염을 약간 상기시킵니다. 그 특징은 번개 형태의 발생으로, 10 일을 초과하지 않는 기간에 사망을 유발합니다. 다른 경우에는 효과적으로 치유 될 수 있으며 회복을위한 예후는 종종 유리합니다. 어린이를 잃을 위험이 100 %에 가깝기 때문에 예외가 임신 일 수 있습니다.

F 형 간염

이런 타입의 간염은 충분히 연구되지 않았습니다. 이 질병은 기증자의 혈액에서 분리 된 바이러스와 수혈 후 간염을 앓은 환자의 대변에서 발견 된 두 가지 바이러스에 의해 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 현상 : 황달, 발열, 복수 (유체 복부 축적), 확대 간, 비장, 빌리루빈과 간 효소 수치의 증가, 소변과 대변의 변화의 발생뿐만 아니라, 일반 중독증. 효과적인 F 형 간염 치료법은 아직 개발되지 않았습니다.

G 형 간염

이 유형의 간염은 C 형 간염과 유사하지만 간경화 및 간암 발병에 기여하지 않는만큼 위험하지는 않습니다. 간경변은 G 형 간염과 C 형 간염의 공동 감염의 경우에만 발생할 수 있습니다.

진단

그들의 증상의 관점에서, 바이러스 성 간염은 다른 바이러스 감염과 마찬가지로 서로 비슷합니다. 이런 이유로 환자의 정확한 진단을 내리기는 어렵습니다. 따라서 간염의 유형과 정확한 치료 처방을 명확히하기 위해 각 유형의 바이러스에 대해 개별적인 지표 인 마커를 확인하기위한 실험실 혈액 검사가 필요합니다. 이러한 마커와 그 비율의 존재를 확인하면 질병의 단계, 활동 및 가능한 결과를 결정할 수 있습니다. 프로세스의 역 동성을 추적하기 위해 일정 기간 후에 검사가 반복됩니다.

C 형 간염 치료법

다양한 조합 antivirusniki 직동 형 sofosbuvir, velpatasvira, daklatasvira, ledipasvira을 포함한 결합 된 항 바이러스 치료로 감소 만성 HCV에 대한 현재의 치료법. 때로는 리바비린과 인터페론이 추가되어 효과를 향상시킵니다. 활성 물질의 이러한 조합은 간 복제를 막아 바이러스 간 복제를 막아 해를 막아줍니다. 이 요법에는 몇 가지 단점이 있습니다.

  1. B 형 간염 바이러스 퇴치를위한 약물 비용이 높습니다.
  2. 개별 약물의 수용에는 발열, 메스꺼움, 설사 등의 불쾌한 부작용이 수반됩니다.

만성 형태의 간염 치료 기간은 바이러스 유전자형, 신체 손상 정도 및 사용 된 약물에 따라 몇 개월에서 1 년 정도 소요됩니다. C 형 간염은 주로 간장에 영향을주기 때문에 환자는 엄격한식이 요법을 따라야합니다.

HCV 유전형의 특성

C 형 간염은 가장 위험한 바이러스 성 간염 중 하나입니다. 이 질병은 Flaviviridae라고 불리는 RNA 함유 바이러스에 의해 유발됩니다. C 형 간염 바이러스는 "애정 어린 살인자"라고도 불립니다. 그는 초기 단계에서 질병이 전혀 증상을 동반하지 않았기 때문에 그러한 단조로운 표정을 받았다. 고전적인 황달의 흔적은 없으며 오른쪽 hypochondrium 영역에는 통증이 없습니다. 감염 후 2 개월 이내에 바이러스의 존재를 탐지 할 수 없습니다. 그리고 그 전에는 면역 체계의 반응이 없으며 혈액에서 마커를 검출하는 것이 불가능하므로 유전자형을 수행 할 수 없습니다. HCV의 특별한 특징은 복제 과정 중에 혈류에 들어가면 바이러스가 빠르게 변이되기 시작한다는 것입니다. 그러한 돌연변이는 질병의 적응과 싸우기 위해 감염된 사람의 면역 체계를 방해합니다. 결과적으로 질병은 아무런 증상없이 몇 년 동안 진행될 수 있으며 그 후에 간경변이나 악성 종양이 거의 절개없이 나타납니다. 그리고 85 %의 사례에서 급성 형태의 질병은 만성으로됩니다. C 형 간염 바이러스는 중요한 특징을 가지고 있습니다 - 다양한 유전 적 구조. 사실, C 형 간염은 바이러스의 집합으로, 그 구조의 변형에 따라 분류되며 유전자형과 아형으로 세분됩니다. 유전자형은 유전 된 형질을 부호화하는 유전자들의 합이다. 지금까지 의학은 C 형 간염 바이러스의 11 가지 유전형을 알고 있습니다. 이들은 자신의 아형을 가지고 있습니다. 유전자형은 1에서 11까지의 숫자로 지정됩니다 (임상 연구에서 유전자형은 주로 1 ÷ 6로 사용됩니다). 그리고 아형은 라틴 알파벳의 문자를 사용합니다 :

  • 1a, 1b 및 1c;
  • 2a, 2b, 2c 및 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e 및 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i 및 4j;
  • 5a;
  • 6a.

다른 국가에서는 HCV 유전자형이 여러 가지 방식으로 분포되어 있습니다. 예를 들어 러시아에서는 가장 자주 첫 번째에서 세 번째까지 찾을 수 있습니다. 질병의 중증도는 유전자형의 유형에 따라 다르며 치료법, 치료 기간 및 치료 결과를 결정합니다.

HCV 균주가 지구 전체에 퍼져있는 방법

전 세계적으로 C 형 간염 유전자형이 이질적으로 분포되어 있으며 대부분 1, 2, 3의 유전자형을 발견 할 수 있으며 각 영토별로 다음과 같이 보입니다.

  • 서유럽과 동부 지역에서는 유전형 1과 2가 가장 일반적입니다.
  • 미국에서는 아형 1a 및 1b;
  • 북부 아프리카에서는 유전자형 4가 가장 일반적입니다.

혈액 질환 (조혈 종양, 혈우병 등)을 가진 사람과 투석 단위에서 치료를받는 환자는 가능한 HCV 감염의 위험이 있습니다. 유전자형 1은 세계에서 가장 흔한 것으로 간주되며,

총 건수의 50 % 두 번째로 흔한 것은 유전자형 3이며 30 %가 조금 넘습니다. 러시아 전역의 HCV 확산은 세계 또는 유럽 버전과 큰 차이가 있습니다.

    유전자형 1b는

케이스의 50 %; 유전자형 3a에

20 %가 1a 형 간염에 감염되었습니다.

환자의 10 %; 유전형 2의 간염

그러나 HCV 치료의 어려움은 유전자형에 달려 있습니다. 다음 요인들도 치료의 효과에 영향을 미칩니다 :

  • 환자의 나이. 젊은 사람들의 치료 가능성은 훨씬 높습니다.
  • 여성은 남성보다 회복하기 쉽다.
  • 간 손상의 정도는 중요합니다 - 유리한 결과는 손상이 적을수록 높습니다.
  • 바이러스 성 부하의 크기 - 치료 당시 신체의 바이러스가 작을수록 치료 효과가 더 높습니다.
  • 환자의 체중 : 높을수록 치료가 어려워집니다.

그러므로 치료 요법은 EASL (유럽 간 질환 협회)의 위에 열거 된 요인, 유전형 및 권장 사항에 따라 주치의에 의해 선택됩니다. EASL은 지속적으로 권장 사항을 최신 상태로 유지하고 C 형 간염 치료를위한 새로운 효과적인 약이 등장함에 따라 권장 처방을 수정하십시오.

HCV 감염의 위험이있는 사람은 누구입니까?

알려진 바와 같이 C 형 간염 바이러스는 혈류를 통해 전달되므로 감염 될 가능성이 가장 높습니다.

  • 수혈 환자;
  • 의료 도구가 부적절하게 멸균 된 치과 진료소 및 의료 기관의 환자 및 고객;
  • 비 살균기구로 인해 손톱 및 뷰티 살롱을 방문하는 것은 위험 할 수 있습니다.
  • 피어싱과 문신을 좋아하는 사람들은 잘 처리되지 않은 도구로 고통을 겪을 수도 있습니다.
  • 무균 주사 바늘을 반복적으로 사용하기 때문에 마약을 사용하는 사람에게는 감염 위험이 높습니다.
  • 태아는 C 형 간염에 감염된 모친에 감염 될 수 있습니다.
  • 성관계 중에 감염은 또한 건강한 사람의 몸에 들어갈 수 있습니다.

C 형 간염은 어떻게 치료됩니까?

C 형 간염 바이러스는 이유가있는 "부드러운"살인자 바이러스로 간주되었습니다. 간경화 나 간암이 동반 된 합병증으로 갑자기 나타나기도합니다. 그러나 전 세계적으로 1 억 7 천 7 백만 명이 HCV를 진단했습니다. 2013 년까지 사용 된이 치료법은 inetferferon과 ribavirin의 병용으로 40-50 %를 넘지 않는 치유의 기회를 제공했습니다. 게다가, 그것은 심각하고 고통스러운 부작용을 동반했습니다. 2013 년 여름에 상황이 바뀌었다. 미국 제약 회사 인 Gilead Sciences는 400mg의 약을 포함하는 Sovaldi라는 브랜드로 약물로 제조 된 물질 인 sofosbuvir를 특허했다. 그것은 HCV와 싸우기 위해 고안된 최초의 직접 작용 항 바이러스 약물 (DAA)이되었습니다. sofosbuvir의 임상 시험 결과는 유전자형에 따라 85 / 95 %에 달하는 성능을 보였고 치료 과정 기간은 인터페론 및 리바비린 치료에 비해 두 배 이상 증가했습니다. 그리고 Gilead 제약 회사는 sofosbuvir의 특허권을 얻었지만 나중에 Gilead Sciences가 인수 한 Pharmasett의 직원 인 Michael Sofia가 2007 년에 합성했습니다. 마이클의 이름에서 그에게 합성 된 물질을 소 포스 비르 (sofosbuvir)라고 불렀습니다. 마이클 소피아 자신도 HCV의 성질을 밝혀 내고 치료에 효과적인 약을 만들 수있는 많은 발견을 한 과학자 그룹과 함께 임상 임상 연구를위한 Lasker-DeBakey 상을 수상했습니다. 음, 효과적인 신제품의 판매로 얻은 거의 모든 이익은 길리 어드에게 돌아갔다. 길리 어드는 솔발디에 독점적으로 높은 가격을 책정했다. 또한 Gilead와 일부 파트너 회사는 독창적 인 DAA를 제조 할 독점권 소유자가 된 특별한 특허로 개발을 옹호했습니다. 결과적으로, Gilead는 파마 셋 인수에 소요 된 모든 비용을 반복적으로 보상하여 특허를 취득한 후 임상 시험을 치렀다.

sofosbuvir은 무엇입니까?

HCV와의 싸움에서이 약제의 효과는 너무 높아서 이제는 치료법이 거의 사용되지 않고도 치료법이 거의 없다. Sofosbuvir 단독 요법으로 사용하는 것이 좋습니다 아니지만 조합에서 사용하면, 그것은 매우 좋은 결과를 보여줍니다. 처음에는이 약을 리바비린과 인터페론과 병합 투여하여 합병증이없는 경우에 단 12 주 만에 완치를 가능하게했습니다. 그리고 이는 인터페론과 리바비린 요법 만 효과가 두 배 적 았음에도 불구하고 때때로 40 주를 초과합니다. 2013 년 이후 매년 C 형 간염 바이러스 퇴치에 대한 새로운 의약품의 등장 소식이 전해졌습니다.

  • daclatasvir는 2014 년에 나타났습니다.
  • 2015 년은 Ledipasvir의 탄생 년도였습니다.
  • 2016 년 벨파스트라의 창조를 기뻐했습니다.

Daclatasvir는 Bristol-Myers Squibb가 Daklinza라는 약물 형태로 60mg의 활성 물질을 함유하고 있습니다. Gilead의 과학자들은 다음 두 물질을 만들었으며 단독 치료에는 적합하지 않았기 때문에 sofosbuvir와 병용했을 때만 약물을 사용했습니다. 치료를 용이하게하기 위해, 신중하게 재창조 된 약물은 소 포스 비르와 함께 즉시 방출되었습니다. 그래서 마약이있었습니다 :

  • Harvoni, sofosbuvir 400 mg과 ledipasvir 90 mg을 병용;
  • Sophosbuvir 400 mg 및 velpatasvir 100 mg을 포함한 Epclusa.

daclatasvir로 치료할 때, 두 가지 약제 인 Sovaldi와 Daclins가 복용되었습니다. 각 활성 성분 조합은 EASL에서 권장하는 치료 요법에 따라 특정 HCV 유전자형을 치료하는 데 사용되었습니다. 그리고 sofosbuvir와 velpatasvir의 결합 만이 판 게노 타입 (보편적) 수단으로 밝혀졌습니다. Epclusa는 거의 97 / 100 %의 고효율로 모든 C 형 간염 유전자형을 치료했습니다.

generics의 출현

임상 시험에서 치료의 효과가 확인되었지만, 이처럼 효과적인 약물에는 모두 가격이 너무 비싸서 병에 걸린 사람들의 대부분을 얻지 못하는 단점이있었습니다. Gilead가 설치 한 제품에 대한 독점적 인 높은 가격으로 인해 분노와 스캔들이 발생하여 특허 보유자가 인도, 이집트 및 파키스탄 면허의 일부 회사에 효과적이고 인기있는 약물의 유사품 (제네릭)을 제조하도록 허용했습니다. 더욱이 비 의도적으로 부풀려진 가격으로 치료약을 제공하는 특허권자와의 싸움은 수백만 명의 C 형 간염 환자가 만성적 인 형태로 살고있는 인도에 의해 인도되었다. 이러한 노력의 결과로 Gilead는 소 포스 비르 (sofosbuvir)를 독자적으로 출시 한 인도 기업 11 곳에 라이센스 및 특허 개발을 의뢰 한 후 다른 신제품을 출시했습니다. 라이센스 취득에 따라 인도 제조업체는 신속하게 제네릭을 제조하기 시작하여 자체 브랜드를 제조 의약품에 할당했습니다. 이것은 처음으로 일반적인 Sovaldi가 나타난 다음 Daklinza, Harvoni, Epclusa 및 인도가 생산에서 세계 선두 주자가 된 방법입니다. 라이센스 계약에 따라 인도 제조업체는 특허 보유자에게 유리하게 벌어 들인 자금의 7 %를 지불합니다. 그러나 이러한 지불금으로 인도에서 생산 된 제네릭의 원가는 원본보다 10 배 저렴했습니다.

행동 메커니즘

이전에보고 된 바와 같이, 신흥 HCV 치료 요법은 DAA와 관련되어 있으며 바이러스에 직접적으로 작용합니다. 이전에 리바비린으로 인터페론을 치료하는 동안 인간의 면역계가 강화되어 신체가 질병에 저항 할 수있게되었습니다. 각 물질은 자체 방식으로 바이러스에 작용합니다 :

  1. Sofosbuvir은 RNA 중합 효소를 차단하여 바이러스 복제를 억제합니다.
  1. Daclatasvir, ledipasvir 및 velpatasvir는 바이러스의 전파와 건강한 세포로의 침투를 막는 NS5A 억제제입니다.

이러한 방향 효과는 daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir와 함께 치료를 위해 sofosbuvir를 사용하여 HCV와 성공적으로 싸울 수있게합니다. 때로는 바이러스에 대한 효과를 높이기 위해 세 번째 요소가 부부에게 추가되며, 가장 흔히 리바비린입니다.

인도의 일반 제조업체

인도의 제약 회사들은 그들에게 부여 된 라이선스를 이용했으며, 현재 인도는 다음과 같은 Sovaldi 제네릭을 공개하고 있습니다.

  • Hepcvir는 Cipla Ltd의 제조업체입니다.
  • Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
  • Cimivir - Biocon 주식 회사. Hetero Drugs Ltd.;
  • MyHep은 Mylan Pharmaceuticals Private Ltd의 제조업체입니다.
  • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
  • Sofovir는 Hetero Drugs Ltd의 제조업체입니다.
  • Resof - Dr Reddy 's Laboratories에서 제작;
  • Virso - Strides Arcolab을 출시합니다.

Daklins 아날로그도 인도에서 제조됩니다.

  • Natco Pharma의 Natdac;
  • Zydus Heptiza의 Dacihep;
  • Hetero Drugs의 Daclahep;
  • 자선 걷기 Arcolab Dactovin;
  • Biocon 주식 회사에서 Daclawin. Hetero Drugs Ltd.;
  • Mylan Pharmaceuticals의 Mydacla.

Gilead 다음으로, 인도 약 제조자는 또한 Harvoni 생산을 지배하고, 그 결과 다음 제네릭이 생겼습니다 :

  • Ledifos - 방출 Hetero;
  • Hepcinat LP - Natco;
  • Myhep LVIR - Mylan;
  • Hepcvir L - Cipla Ltd.;
  • Cimivir 패 - Biocon은 주식 회사. Hetero Drugs Ltd.;
  • LediHep - Zydus.

그리고 2017 년에, 뒤에 오는 인도 generics의 생산 Epclusi는 지배되었다 :

  • Velpanat는 Natco Pharma를 출시했습니다.
  • Velasof는 Hetero Drugs를 마스터했습니다.
  • SoviHep V는 Zydus Heptiza라는 회사를 설립하기 시작했습니다.

보시다시피, 인도 제약 회사는 미국의 제조사에 뒤지지 않고 신속하게 새로 개발 된 약품을 마스터 링하면서 모든 질적, 양적 및 치료 적 특성을 존중합니다. 원고에 대한 약물 동등 생물학적 동등성을 포함하여 견뎌야한다.

일반 요구 사항

제네릭 약물은 고가의 원래 약물로 치료를 대체 할 수있는 약물로 기본 약리학 적 특성면에서 특허가 있습니다. 사용 가능할 때와 라이센스가 없을 때 모두 릴리스 될 수 있으며, 그 존재 만이 라이센스가 발급되는 아날로그로 만듭니다. 인도 제약 회사에 면허를 발급하는 경우 Gilead는 생산 기술을 제공하여 면허 취득자에게 독립 가격 정책에 대한 권리를 부여했습니다. 약물의 아날로그가 제네릭으로 간주되기 위해서는 여러 매개 변수를 준수해야합니다.

  1. 질적 표준뿐만 아니라 정량적 표준의 준비에서 가장 중요한 제약 요소의 비율을 준수해야합니다.
  1. 관련 국제 규정을 따르십시오.
  1. 적절한 생산 조건을 준수해야합니다.
  1. 준비 과정에서 적절한 흡수 매개 변수를 유지해야합니다.

WHO는 고가의 상표 의약품을 예산 제네릭의 도움으로 대체하려는 의약품의 사용 가능성을 보장하기 위해 노력하고 있습니다.

이집트 Soferbuvir Generics

인도와 달리 이집트 제약 회사는 C 형 간염 제네릭 의약품 생산에서 세계 선두 기업으로 발돋움하지는 못했지만 소후 비 비어 유사체 생산을 마스터했습니다. 그러나, 그들의 아날로그의 대량에서 허가되지 않습니다 :

  • MPI Viropack은 최초의 이집트 제네릭 중 하나 인 Marcyrl Pharmaceutical Industries를 생산합니다.
  • Pharmed Healthcare가 출시 한 Heterosofir. 이집트에서 유일하게 허가 된 일반 의약품입니다. 패키지에는 홀로그램 아래에 코드가 숨겨져있어 제조업체의 웹 사이트에서 준비의 독창성을 확인함으로써 위조를 제외 할 수 있습니다.
  • Pharco Pharmaceuticals 제조 Grateziano;
  • Vimeo 사의 Sofolanork;
  • ZetaPhar가 생산 한 Sofocivir.

방글라데시에서 간염 퇴치 용 제네릭

방글라데시는 다량의 HCV에 대한 제네릭을 생산하는 또 다른 나라입니다. 더욱이이 나라는 2030 년까지 제약 회사가 관련 허가 서류없이 이러한 의료 준비를 할 수 있기 때문에 브랜드 의약품의 유사품 생산을위한 면허가 필요하지 않습니다. 가장 유명한 최신 기술을 갖춘 제약 회사 인 Beacon Pharmaceuticals Ltd. 생산 능력 프로젝트는 유럽 전문가들이 만들고 국제 표준을 준수합니다. 비콘은 C 형 간염 바이러스 치료를 위해 다음 제네릭을 출시합니다 :

  • 소후 톨 - 일반 sofosbuvir는 활성 물질 400 mg을 함유하고 있습니다. Sophoral은 28 개의 병으로 된 전통적인 포장과는 달리 하나의 판에 8 개의 정제가 함유 된 물집 형태로 생산됩니다.
  • Daclavir는 Daclatasvir의 제네릭으로, 약제 1 정에 60mg의 활성 성분이 들어 있습니다. 그것은 또한 물집의 형태로 생산되지만 각 접시에는 10 정이 들어 있습니다.
  • Sofosvel은 포괄적 인 Epclusa로 sofosbuvir 400 mg과 velpatasvir 100 mg을 함유하고 있습니다. HCV 유전형 1 ÷ 6의 치료에 효과가있는 판 게노 타입 (보편적) 약물.이 경우에는 병에 일반적인 포장이 없으며, 정제는 각 플레이트에 6 개의 물집으로 포장되어 있습니다.
  • Darvoni는 sofosbuvir 400 mg과 daclatasvir 60 mg을 결합시킨 복합 약물입니다. sofosbuvir 요법과 daklatasvir를 다른 제조업체의 약물을 함께 사용해야하는 경우 각 유형의 약을 복용해야합니다. 그리고 비컨은 그들을 하나의 알약에 넣습니다. 다르 보니 (Darvoni)는 한 접시에 6 개의 정제가 들어있는 물집에 포장되어 있습니다.

치료 과정에 따라 Beacon에서 준비물을 구입할 때 치료에 필요한 양을 구입하기 위해 포장의 독창성을 고려해야합니다. 가장 유명한 인도의 제약 회사 위에서 언급 한 바와 같이, 인도의 제약 회사가 HCV 치료제의 제네릭 출시 허가를받은 후 인도는 생산 분야에서 세계적인 선두 업체가되었습니다. 그러나 많은 회사들 중에서 러시아에서 가장 유명한 제품이 몇 가지 있습니다.

Natco Pharma Ltd.

가장 인기있는 제약 회사는 Natco Pharma Ltd.이며, 만성 C 형 간염으로 수십만 명의 사람들의 생명을 구했습니다. Natco Pharma는 1981 년 하이데라바드시에서 초기 자본금 330 만 루피로 나타 났으며 종업원 수는 20 명입니다. 현재 인도에는 나트 코 (Natco)의 5 개 기업에서 일하는 3.5 천명의 사람들이 있으며 다른 나라에도 지사가 있습니다. 생산 단위 이외에 회사는 현대 의학 준비를 개발할 수있는 잘 갖춘 실험실을 갖추고 있습니다. 그녀 자신의 발달 중에는 암과 싸우는 약물에 주목할만한 가치가 있습니다. 2003 년부터 제조되어 백혈병에 사용 된 Veenat은이 분야에서 가장 잘 알려진 약물 중 하나로 간주됩니다. 예, C 형 간염 바이러스 치료제의 출시는 Natco의 최우선 과제입니다.

Hetero Drugs Ltd.

이 회사는 지점과 실험실이있는 공장을 포함하여 자체 생산 네트워크에이 열망을 종속시키는 제네릭 생산을 목표로 설정했습니다. Hetero의 생산 네트워크는 회사가 취득한 라이센스하에 의약품 생산을 위해 날카롭게되어 있습니다. 그 중 하나는 심각한 바이러스 성 질환을 치료할 수있는 의학적 준비입니다. 원래의 의약품의 높은 비용 때문에 많은 환자에게 치료가 불가능 해졌습니다. 획득 한 라이선스로 인해 Hetero는 신속하게 제네릭의 출시를 진행할 수 있으며,이 제네릭은 환자에게 저렴한 가격으로 판매됩니다. Hetero Drugs의 창설은 1993 년으로 거슬러 올라갑니다. 지난 24 년 동안 12 개의 공장과 수십 개의 생산 시설이 인도에 나타났습니다. 자체 실험실의 존재로 인해 회사는 물질 합성에 대한 실험 작업을 수행 할 수 있었고 이는 생산 기지의 확장과 외국으로의 적극적인 의약품 수출에 기여했습니다.

자이 두스 헵티 자

Zydus는 건강한 사회를 건설하려는 목표를 설정 한 인도 회사입니다. 소유자의 말에 따르면 사람의 삶의 질을 개선하기위한 변화가 뒤따를 것입니다. 목표는 고귀한 것이며이를 성취하기 위해 인구의 가장 가난한 계층에 영향을 미치는 적극적인 교육 활동을 실시합니다. B 형 간염에 대 한 인구의 무료 예방 접종을 포함합니다. 인도 제약 시장에서 생산량 측면에서 지 두 스는 4 위입니다. 인도 의약품 업계에서 가장 중요한 의약품 300 개가 의약품 중 16 개에 포함됐다. Zydus 제품은 국내 시장뿐만 아니라 우리 지구의 43 개국에있는 약국에서 찾을 수 있습니다. 7 개 기업에서 생산되는 의약품의 범위가 850 개가 넘습니다. 가장 강력한 산업 중 하나는 구자라트 주에 있으며 인도뿐만 아니라 아시아에서 가장 큰 산업 중 하나입니다.

HCV 치료 2017 년

각 환자에 대한 C 형 간염 치료 요법은 의사가 개별적으로 선택합니다. 체계를 정확하고 효과적이며 안전하게 선택하기 위해 의사는 다음을 알아야합니다.

  • 바이러스 유전자형;
  • 병의 기간;
  • 간 손상의 정도;
  • 간경변의 유무, 수반되는 감염 (예 ​​: HIV 또는 다른 간염), 이전 치료의 부정적 경험.

분석주기 후에 이러한 데이터를받은 후 의사는 EASL의 권장 사항에 따라 최상의 치료 옵션을 선택합니다. EASL 권장 사항은 해마다 조정되며, 신흥 신약을 추가합니다. 새로운 치료법을 추천하기 전에, 의회 또는 특별 회의에서 심의를 위해 제출됩니다. 2017 년 EASL 특별 회의에서 파리의 권장 계획에 대한 업데이트를 검토했습니다. HCV 치료를 위해 유럽에서 인터페론 요법을 완전히 중단하기로 결정했습니다. 또한, 직접 작용하는 단일 약물을 사용하는 단일 권장 요법은 없었다. 다음은 몇 가지 권장 치료 옵션입니다. 그들 모두는 친숙하게하기 위해서만 주어지며, 의사가 치료를 위해 처방전을 줄 수 있기 때문에 나중에 그녀가 받게 될 감독하에 치료 지침이 될 수 없습니다.

  1. 간경변이없고 이전에 치료되지 않은 환자에서 C 형 간염 단일 감염 또는 HIV + HCV 동시 감염의 경우 EASL에 의해 제안 된 가능한 치료 요법 :
  • 유전자형 1a 및 1b의 치료를 위해 다음을 사용할 수 있습니다 :

- 리바비린이없는 sofosbuvir + ledipasvir, 12 주; - sofosbuvir + daclatasvir, 리바비린이없는 경우, 치료 기간은 12 주; - 또는 리바비린없이 sofosbuvir + velpatasvir, 코스 기간 12 주.

  • 유전자형 2의 치료에서 리바비린을 12 주간 사용하지 않은 경우 :

- sofosbuvir + dklatasvir; - 또는 sofosbuvir + velpatasvir.

  • 12 주간의 치료 기간 동안 리바비린을 사용하지 않은 유전자형 3의 치료에서 다음을 사용하십시오 :

- sofosbuvir + daclatasvir; - 또는 sofosbuvir + velpatasvir.

  • 유전자형 4의 치료로, 리바비린없이 5 주 동안 신청할 수 있습니다 :

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - 또는 sofosbuvir + velpatasvir.

  1. 이전에 치료하지 않은 보상 된 간경변 환자의 C 형 간염 또는 HIV / HCV 감염에 대한 권장 EASL 치료 요법 :
  • 유전자형 1a 및 1b의 치료를 위해 다음을 사용할 수 있습니다 :

- 리바비린과 함께 sofosbuvir + ledipasvir, 기간 12 주; - 또는 리바비린이없는 24 주; - 또 다른 선택 - 반응의 불리한 예후를 가진 리바비린으로 24 주; - sofosbuvir + daclatasvir, 리바비린이 없으면 24 주, 리바비린의 치료 기간은 12 주. - 또는 리바비린이없는 sofosbuvir + velpatasvir, 12 주.

  • 유전자형 2의 치료에서 :

리바비린이없는 sofosbuvir + dklatasvir는 12 주간 지속되며, 바람직하지 않은 예후 인 리바비린 24 주; - 또는 sofosbuvir + velpatasvir와 ribavirin을 12 주간 병용하지 않았습니다.

  • 유전자형 3의 치료에서 :

- 리바비린으로 24 주 동안 sofosbuvir + daclatasvir; - 또는 리바비린으로 sofosbuvir + velpatasvir, 치료 기간은 12 주; - 옵션으로 sofosbuvir + velpatasvir는 24 주 동안 가능하지만 ribavirin은 없습니다.

  • 유전자형 4의 치료에서 유전자형 1a 및 1b와 동일한 처방이 사용된다.

보시다시피, 환자의 상태와 신체의 특성 외에도 의사가 선택한 처방 의약품의 조합도 치료 결과에 영향을 미칩니다. 또한 치료 기간은 의사가 선택한 조합에 따라 다릅니다.

현대 HCV 약물 치료

의사가 구두로 하루에 한 번 처방 한 약의 알약을 직접 항 바이러스 작용으로 복용하십시오. 그들은 부분들로 나뉘 지 않으며 씹지도 않고 물로 씻겨 나간다. 몸에서 활성 물질의 일정한 농도가 유지되기 때문에 동시에 이것을하는 것이 가장 좋습니다. 음식물 섭취에 붙일 필요가 없습니다. 주된 것은 빈속에 그것을하지 않는 것입니다. 마약 복용을 시작하면 건강 상태에주의를 기울이십시오.이 기간 동안 가능한 부작용을 알아내는 가장 쉬운 방법입니다. PPP 자체는 그다지 많지 않지만 복약에 처방 된 약은 훨씬 적습니다. 대부분의 부작용은 다음과 같이 나타납니다.

  • 두통;
  • 구토와 현기증;
  • 일반적인 약점;
  • 식욕 감퇴;
  • 관절통;
  • 저 헤모글로빈 수준으로 표현되는 혈액 생화학 적 변수의 변화, 혈소판 및 림프구의 감소.

부작용은 소수의 환자에게서 가능합니다. 그러나 모든 고질적 인 질병에 관한 모든 것은 필요한 조치를 취하는 것에 대해 주치의에게 통보되어야합니다. 증가 된 부작용을 피하기 위해 알코올과 니코틴은 간장에 악영향을 미치므로 사용을 배제해야합니다.

금기 사항

경우에 따라 PDPD의 수신이 제외되면 다음과 같은 우려가 있습니다.

  • 약물의 특정 성분에 대한 환자의 과민성;
  • 신체에 미치는 영향에 대한 정확한 데이터가 없기 때문에 18 세 미만의 환자;
  • 태아와 모유 수유중인 아기를 낳는 여성;
  • 여성은 치료 기간 동안 임신을 피하기 위해 신뢰할 수있는 피임법을 사용해야합니다. 또한이 요구 사항은 DAA 치료를받는 파트너에게도 적용됩니다.

저장

어린이가 접근 할 수없는 장소와 직사광선에 직접적인 항 바이러스 약품을 저장하십시오. 저장 온도는 15 º ~ 30 ºC 범위 여야합니다. 약 복용을 시작한 후 패키지에 표시된 제조일과 보관 일자를 확인하십시오. 연체 된 약물은 금지되어 있습니다. 러시아 거주자를위한 DAA를받는 방법 불행히도 인도 약국은 러시아 약국에서는 찾을 수 없습니다. 제약 회사 인 길레 아드 (Gilead)는 마약 배출 허가증을 제공하면서 많은 국가들에 대한 수출을 조심스럽게 금지했다. 모든 유럽 국가에 포함됩니다. 저렴한 비용의 인도 제네릭을 구입하여 C 형 간염에 대항하기를 원하는 사람들은 다음과 같은 여러 가지 방법을 이용할 수 있습니다.

  • 러시아 온라인 약국을 통해 주문하고 배송지에 따라 며칠 (또는 며칠) 안에 상품을 가져올 수 있습니다. 대부분의 경우 선불 결제가 필요하지 않습니다.
  • 택배로 인도 온라인 상점을 통해 주문하십시오. 여기서 외화로 선결제가 필요하며 대기 시간은 3 주에서 1 개월까지 지속됩니다. 또한 판매자와 영어로 의사 소통 할 필요성이 추가됩니다.
  • 인도에 가서 약을 직접 가져 가세요. 또한 약국에서 구입 한 상품의 독창성을 확인하는 어려움 외에도 언어 장벽을 더한 시간이 걸릴 것입니다. 이 모든 것에 자기 검진의 문제가 추가 될 것이며 열 용기, 의사의 의견 및 영문 처방전이 필요하며 수표 사본이 필요합니다.

마약 구매에 관심이있는 사람들은 선택할 수있는 전달 옵션 중에서 스스로 결정합니다. HCV의 경우 치료의 유리한 결과는 발병 속도에 달려 있다는 것을 잊지 마십시오. 여기서, 문자 그대로의 의미에서, 죽음의 지연은 비슷하기 때문에, 당신은 시술의 시작을 지연해서는 안됩니다.