DaciHep Daclatasvir 60mg (28tab.)

이 약물은 하루에 정해진 용량으로 1 정, 가장 자주는 60mg 사용됩니다. 태블릿을 씹거나 부수어서는 안되며, 전체를 삼키고 물로 충분히 씻어 내야합니다.

치료 과정은 의사가 설정해야합니다. 그는 약물 Daclatasvir의 영향을 방해하는 다른 약을 복용하는 경우 복용량을 설정하고 조정을 수행합니다.

약물은 항상 리바비린, Sofosbuvir 또는 페그 인터페론과 같은 다른 약물과 함께 사용해야합니다. 치료 과정은 12-24 주간 지속될 수 있으며 환자의 질병 경과에 따라 주치의가 결정합니다.

심각도 1과 2의 DaciHep 부작용이 나타난 치료 과정에서 평소와 같이 복용을 계속해야합니다. 중증도 나 치료 실패의 합병증이있는 경우에는 과정을 중단해야합니다.

많은 양의 물로 음식을 마시고 약을 복용하는 것이 좋습니다. 동시에 약물을 복용하십시오.

약을 복용 할 수 없습니다 :

• 18 세 미만 어린이 및 청소년;
• 임신 중;
• 모유 수유 중;
• 활성 물질에 과민증이있는 경우;
• 단독 요법에서는 복용 할 수 없습니다.

이 그룹의 임상 실험이 없었기 때문에 이러한 환자 그룹을 Daclatasvir로 치료해서는 안됩니다.

생식 기능을 가진 여성들은 DaciHep이 생식 기능에 미치는 영향이 정확하게 밝혀지지 않아주의 깊게 약물을 복용해야합니다.
환자가 간경화로 진단되면 Daclatasvir는주의해서 사용해야합니다.
DaciHep을 포함한 치료 과정에있는 여성의 경우 피임법을 효과적으로 관리하고 코스가 끝난 후 5 주 동안 임신을 피하십시오. 동일한 규칙이 Daclatasvir 치료를받는 남성 파트너에게도 적용됩니다.

간을 이식하거나 다른 유형의 수술을받은 사람은 주치의의 엄격한 감독하에 약을 복용해야합니다.

부족한 연구 때문에 아이들은 약을 사용할 수 없습니다.

노인들은 총 처방 량을 사용할 수 있습니다.

과민증 및 유당 내성이 있으면 약물을 사용할 수 없습니다.
수유 중에 DaciHep을 사용할 때 충분한 데이터가 없지만 실험 동물에 대한 연구로 우유에 일부 구성 성분의 침투가 이루어 졌으므로 간호 여성은 약물을 복용하거나 모유 수유를 중단해야합니다.

C 형 간염에 대한 Daclatasvir의 Natdak

Natdak은 Daclatasvir 활성 성분을 함유하고 있으며 C 형 간염 치료에 사용되는 약입니다.이 약에는이 약의 사용법, 사용법 및 사용 금지 사항, 가능한 부작용,이 도구에 대한 의사와 환자의 리뷰, 가격, 당신이 마약을 살 수있는 곳.

Nathak의 성분으로 Daclatasvir

Daclatasvir는 건강한 세포에 손상을 입히는 감염된 간세포에서 HCV 바이러스의 증식과 확산을 차단합니다. 이 속성은 Daclatasvir와 함께 C 형 간염 치료제 사용을 허용합니다. 원래의 항 바이러스 약물 이외에 제네릭도 사용되며 비용이 훨씬 저렴합니다.

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가격 및 구입처 Daclatasvir

Daclatasvir를 구입할 수있는 가격은 Daclatasvir가 포함 된 의약품 제조업체에 따라 다릅니다. 인도 의약품 Daclatasvir는 가격과 품질면에서 최적입니다.

이 구성 요소는 Natdac 준비 과정의 일부로 또는 별도로 구입할 수 있습니다. 한 팩에는 28mg의 60mg이 들어 있습니다. 최소한의 치료 과정을 위해서는 80 정이 필요합니다. 약국이나 인도에서 직접 공급하는 공식 웹 사이트에서 의약품을 구입할 수 있습니다. 이렇게하려면 먼저 Daclatasvir를 주문해야합니다.

종종 Daclatasvir는 Sofosbuvir와 함께 처방됩니다. 현장에서 신청서를 작성한 후 관리자는 구매자와 연락하여 선적 세부 사항을 명확히합니다. 납품은 운송 규범에 따라 수행됩니다. 의약품은 열 포장재에 봉인되어 그 특성을 보존합니다. 이는 고객이 양질의 제품을받을 수 있다는 것을 100 % 보증합니다.

Daclatasvir은 얼마입니까?

이 표에서 볼 수 있듯이 Daclatasvir의 1 팩 28 개 정제 비용은 제조업체에 따라 다르며 원 의약품의 가격은 제네릭보다 높습니다.

가격 Sofosbuvir

• 모스크바 - 7 600 p.
• 상트 페테르부르크 - 7 600 p.
• 크라스 노야 르 스크 - 7 600 p.
• 사마리아 - 7 600 p.
• 우크라이나, Kiev - 3 150 UAH.
• 우크라이나, Dnepropetrovsk - 3 150 UAH.
• 벨로루시, 민스크 - 215 흰색. 문지르다.
• 인도 - 370 달러

1 패키지의 비용을 알면 전체 치료 과정에 필요한 자금을 쉽게 계산할 수 있습니다 (징후에 따라 복용 기간이 최소 80 일, 치료 기간이 연장 될 수 있음).

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Daclatasvir에 대한 의사 리뷰

이 약을 환자에게 처방 한 의사의 리뷰는 Daclatasvir 치료의 효과에 대해 말합니다.

저는 20 년 이상 전염병 병원의 간염 부서에서 일했습니다. C 형 간염과의 싸움에서 가장 좋은 효과는 Daclatasvir 치료법과 Sofosbuvir로 얻을 수 있습니다. 이러한 약물의 조합은 부작용을 최소화하면서 최적입니다. 이러한 치료 계획을 사용하면 환자의 삶의 질을 향상시키고 C 형 간염의 심각한 합병증, 예를 들어 간경화, 복수의 진행을 지연시킬 수 있습니다.

Galina Timofeevna, 바이러스 성 질환의 의사 - 전문가

Daclatasvir 60mg - C 형 간염의 치료에 사용되는 효과적인 항 바이러스 약물. 약물의 가격은 성분 (조합 된 방법이 더 비쌉니다) 및 원산지에 따라 다릅니다. 대부분의 예산 옵션은 인도에서 제조 된 의약품입니다. 그들 중 하나는 Natdac Daclatasvir입니다. 이 약을 복용 한 후 HCV 바이러스는 혈액 검사에서 발견되지 않습니다. 모든 리뷰가 도구의 효과를 확인하는 것보다 낫습니다. 치료하는 동안 전문가의 사용 및 권장 사항에 대한 지침을 엄격하게 준수해야합니다.

Olga Adamovna, hepatologist (치료사)

Daclatasvir의 참을성있는 검토

Daclatasvir로 치료받은 환자의 리뷰는 약물의 높은 항 바이러스 활성을 확인합니다. 그들 중 일부와 친하게 지내자.

젊음에서는 종종 그 결과에 대해 생각하지 않고, 천둥 치는 소리가 울린 후에 만 ​​머리를 생각하기 시작합니다. 군대를 마친 후 나는 마약 중독자 회사에 들어갔다. 나는 두 사람 모두와 함께 주사하면 나쁘지 않을 것이라고 생각했다. 1 년 후, 진료소에서 진료를받는 동안 C 형 간염에 걸렸다는 것을 알게되었습니다. 의사와 병원으로의 긴 여행이 시작되었습니다. 주사 후 몹시 흔들릴 때마다 온도가 상승하고 있었고 인터페론에 대한 내성이 나타났습니다.

나는 Daclatasvir를 함유 한 정제로 옮겼다. 처음에는 새로운 약속을 의심했지만, 이미이 약물로 치료를받은 다른 환자의 리뷰를 읽은 후에, 지금 당장 필요하다고 깨달았습니다. 정제의 내약성은 인터페론 주사보다 훨씬 좋습니다. 입원 치료에는 입원이 필요하지 않습니다. 곧 나는 다시 시험받을 것이다. 나는 정말로 혈액의 바이러스 함량이 치료의 영향으로 감소 할 것을 기대합니다.

올렉, 38 세, 보 로네즈

C 형 간염에 걸렸을 때 나는 Daclatasvir으로 처방 받았다. 지침에서 나는이 약물이 항 바이러스 효과가 있다는 것을 읽었습니다. 즉, 그것은 그 질병의 가장 중요한 원인에 영향을 미칩니다. 마약을 복용하는 코스 전후에 나는 혈액에서 바이러스의 수준을 결정하기 위해 검사를 받았다. 치료 후 검사에서 바이러스 양은 5 배 감소했습니다. 이 결과에 매우 만족합니다.

Elena, 25 세, St. Petersburg

나는 간염 실에서 기록을 세웠고 Daclatasvir 태블릿을 처방했다. 나는 인터넷에서 약물 가격을 찾기 시작했다. 드라크 타스 비르 (Daclatasvir)와 함께 가장 저렴한 비용의 인도 의약품 인 Natdac (Hepcinat)이 밝혀졌습니다. 의사와의 상담을 통해이 제품의 높은 효과에 대해 배웠습니다. 치료 과정의 비용은 원래 약물을 구입하기로 결정한 환자보다 훨씬 적습니다. 치료 전과 치료 후에받은 시험은이 약들의 효능을 다시 한 번 확인했습니다.

세르게이, 30 세, 모스크바

사용 설명서 Daclatasvir

Daclatasvir의 사용 지침은 입원에 대한 자세한 징후와 금기 사항, 치료 규칙 및 기간, 그 구성이 표시되어 있습니다.

원래 Natdac 약과 함께 패키지에, 러시아어로 지시가 가야합니다. 응용 프로그램 규칙도 공식 웹 사이트에 나와 있습니다. 가장 효과적이고 일반적인 치료 요법 중 하나 : Daclatasvir 및 Sofosbuvir.

이 지시에 따라 약물은 소량의 액체로 연삭없이 구강 내에서 복용됩니다. 1 일 복용량은 나누어지지 않으며 즉시 소모됩니다 - 한 번에. 식사와 동시에 또는 식사 후에 약을 복용해야합니다.

1 일 복용량 - 60mg, 초과 량은 허용되지 않습니다. 환자가 약을 먹었는지 아닌지 확실하지 않은 경우 약을 두 배로 사용하는 것보다 방법을 건너 뛰는 것이 좋습니다. 경우에 따라 용량을 줄일 수 있습니다. 노년층은 용량 감소의 지표가 아닙니다. 간염 치료 기간은 의사가 결정하며, 평균 3-6 개월입니다.

금기 사항

A 형 간염 치료를 시작하기 전에 환자는 금기 사항이 있는지 의사에게 알려야합니다.

리셉션 Daklatasvira 다음과 같은 경우에 금기 :

1. 이 그룹의 환자가이 약물을 사용하는 데 대한 안전성에 관한 연구가 수행되지 않았으므로 나이는 18 세 미만입니다.
2. 락토오스를 포함한 약물의 성분에 대한 과민성.
3. 아기를 운반하고 모유 수유. 약물의 활성 물질이 모유에 침투 할 수 있음을 밝혔다.

치료 기간과 종료 후 1 개월 동안 배우자는 태아에 대한 약물의 부정적인 영향을 방지하기 위해 임신으로부터 보호되어야합니다.

부작용

Daclatasvir의 부작용 빈도는 그것이 취해진다는 의미와의 조합에 달려 있습니다.

Sofosbuvir와 함께 리셉션은 다음 현상을 유발할 수 있습니다 :

• 두통, 약점, 불쾌감 - 경우의 10 %에서 관찰 됨.
• 위장 장애 (설사, 변비);
• 관절의 통증, 근육;
• 건성 피부;
• 수면 장애, 과민성, 정신 - 정서적 불안정성;
• 빈혈.

몸에 Daclatasvir의 효력

Daclatasvir은 비 구조 단백질 NS5A를 억제하여 복제 및 조립과 같은 바이러스의 중요한 과정을 억제합니다. 이것은 약물의 높은 항 바이러스 활성을 설명합니다. 이 도구는 모든 유전형의 C 형 간염 치료에 효과적입니다.

Daclatasvir는 Natdac의 약품입니다. 가장 효과적인 방법은 Sofasbuvir, Ribavirin과 함께 사용하는 것입니다. 이러한 조합은 인터페론의 작용에 내성을 지닌 형태 일지라도 체내의 HCV 바이러스의 함량을 감소시키는 것을 가능하게한다. 치료 과정에서 약물 지침을 읽고 엄격하게 준수해야합니다.

구성

Daclatasvir 약물의 조성에는 60mg의 활성 물질이 코팅되어 있습니다. 그것은 항 바이러스 작용을 제공합니다. 각 정제에는 보조 성분 : 이산화 규소, 스테아린산 마그네슘, 셀룰로오스, 나트륨 크로스 카멜 로스가 포함되어 있습니다. Daclatasvir 외에 다른 성분을 함유 한 조합 제제가 있습니다.

아날로그

원래 Daclatasvir는 미국에서 발명되었습니다. 이 약물의 단점은 비용이 많이 든다는 것입니다. 이제는 구성과 효과가 동일한 아날로그가 있습니다. 그들의 가격은 훨씬 낮고 효율성은 원래 수준과 비슷합니다. Daclatasvir를 포함한 제네릭 : Daklins, Nuthak, Daksliver. 그들은 구조적 유사체라고도합니다.

러시아의 간염 치료에 사용되는 또 다른 항 바이러스제는 Sofosbuvir입니다. 그의 대응 물은 인도의 약물 Sovaldi입니다.

B 형 간염 치료를 위해 리바비린 (Libispir), 인터페론 (interferon)을 사용하십시오. 현대 의약품에서 이러한 구성 요소의 조합을 사용했습니다. 이들은 Sofosbuvir와 Ledispavir를 포함하는 Ledifos입니다. Hepcinat는 Sofosbuvir와 Daclatasvir로 이루어져 있습니다.

Daclatasvir는 제외하고 간염 치료에 사용되는 항 바이러스제이지만 다른 성분은 치료 효과를 나타냅니다.

Sofosbuvir 및 Daclatasvir 및 그 부작용을 취하는 방법

C 형 간염은 적절한 치료없이 치명적일 수있는 간에서의 매우 심각한 병리학입니다. 많은 사람들은이 질병이 치료가 불가능하다고 믿으며 치료의 전체 과정의 경우에도 재발이 발생할 것입니다.

그러나 모든 것이 선택된 치료 요법에 의존하기 때문에이 의견은 완전히 정확하지 않습니다. 치료가 적절한 수단의 조합을 사용하여 수행되고 시간이 지날수록 질병의 증상이 가라 앉으면 바이러스 부하가 감소하고 회복이 발생합니다.

오늘날, 새롭고 효과적인 약물은 위험한 질병에 대처할 수 있으며, 전통적인 계획과는 달리 거의 100 % 회복을 보장합니다. 현재 C 형 간염 치료제의 가장 효과적인 조합은 Daclatasvir와 Sofosbuvir의 공동 수신으로 간주됩니다.

이 기사의 목적은 이러한 신약 및 그 값싼 제네릭의 효과에 익숙해지기위한 것입니다. 그러나 그러한 약제를 이용한 치료는 의사의 감독 하에서 만 수행 될 수 있다는 것을 명심해야한다.

전통적인 수단과 비교하여 신약의 장점

이전에는 C 형 간염 치료에 리바비린 (ribavirin)과 인터페론 (interferon)과 같은 표준 약품을 사용했습니다. 환자들은 오랜 기간 동안이 약을 사용해야 만했습니다. 치료 과정은 1 년 동안 지속될 수 있으며 심지어 1 년 반까지 연장 될 수도 있습니다.

그러나 장기간 치료를하더라도 의사는 질병으로 인한 완전한 분만을 보장 할 수 없습니다. HCV의 두 번째 및 세 번째 유전자형에 감염된 환자의 치료율은 70 %에서만 발생하며 첫 번째 및 네 번째 - 사례의 45 %에서만 발생합니다.

이 경우 약물의 부작용이 상당히 큽니다. 대부분의 환자는 발열, 근육통, 관절통, 콧물 및 독감과 유사한 다른 많은 증상과 같은 증상이 있습니다. 환자의 30 %는 정신 상태를 침해합니다. 그것은 과민 반응 및 긴장, 빈약 한 성질, 우울증 및 심지어 환각이 될 수 있습니다.

오늘날 질병 치료를위한 약물의 새로운 조합이 개발되었습니다. 세계는 이미 Daclatasvir 및 Sofosbuvir와 같은 약물의 임상 실험을 수행했으며 현재 C 형 간염 치료에 광범위하게 사용되고 있습니다. 이러한 약물은 Interferon과 함께 사용하거나 Interferon과 함께 사용할 수 있으며 대부분의 부작용은 제외됩니다.

이제는 많은 의사들이 C 형 간염 치료제로이 약제를 처방합니다. 종종 리바비린을 추가하고 Daclatasvir를 Velpatasvir로 대체합니다. 이러한 약물 조합은 HCV를 완전히 파괴 할 수 있으며 치료의 효과는 경우의 97 %입니다.

C 형 간염 Daclatasvir와 Sofosbuvir의 치료 요법은 병리학의 발전 단계와 합병증에 달려 있습니다. 간경변의 변화가 없다면 치료에는 3 개월 이상이 소요됩니다.

C 형 간염 치료

치료 효과의 지속 기간은 염증 과정이 간 조직에서 퇴행하는 속도에 달려 있습니다. 동시에, 바이러스 부하가 없을 때 약 절반의 시간 동안 치료가 수행됩니다. 이러한 조치는 후속 기간의 재발을 예방하는 데 도움이됩니다.

일반적으로 진단을 내릴 때 바이러스의 유전자형은 표시되지 않습니다. 그러나, 병원체의 게놈 서열에 대한 지식은 치료 요법의 적절한 선택에 필요하다. 이 지표를 결정하기 위해 환자는 효소 면역 측정법을 시행하거나 PCR을 위해 혈액을 기증해야합니다.

Sofosbuvir 기능

Sovaldi라는 공식 명칭 인 Sofosbuvir는 항 바이러스제입니다. 또한 Viropack이라는 이름으로 이용 가능합니다. Sofosbuvir는 복제하여 RNA 분자를 합성하는 중합 효소 생산을 허용하지 않습니다. 이 약물은 질병 유형에 관계없이 C 형 간염 치료에 포함됩니다.

이 경우 약물의 효과는 다른 약물 (RNA 중합 효소 억제제)과 병용하여 증가합니다. 단독 요법으로, Sovaldi는 현재 사용되지 않습니다. 왜냐하면 자체적으로 예상되는 치료 효과를 제공하지 않기 때문입니다.

Sofosbuvir 한 정제에는 활성 물질 400 mg이 들어 있습니다. 그 위에는 위장의 산성 환경에서 빠르게 용해 될 수있는 보호 외피로 덮여 있습니다. 정제는 15 ~ 30 도의 온도에서 저장됩니다. 음식과 함께 약을 복용하는 것이 좋습니다. 동시에 충분한 물로 제품을 마실 필요가 있습니다. 1 일 복용량은 1 정입니다.

대개 치료는 12 주간 지속됩니다. 그러나 바이러스 학적 반응이없는 경우에는 치료 연장이 동시에 처방됩니다. 동일한 치료 기간이 간경화 또는 간 섬유화에 필요하며, 이는 증가 된 바이러스 부하로 발생합니다.

항 바이러스제를 복용하면 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 메스꺼움과 메스꺼움;
• 열이있는 상태;
• 감소 된 시력;
• 구강 건조;
• 식욕의 완전하거나 부분적인 부족;
• 일정한 피로;
• 빈번한 두통 및 현기증;
• 과민성 및 지속적인 불만의 표현;
• 근육통;
• 탈수로 인해 건조한 피부.

공복시에 약을 복용하면 부작용이있을 수 있습니다. 이러한 효과는 과량 투여시 반드시 발생합니다. 치료 용량 (400mg 권장량)을 초과하면 심장 및 혈관 시스템이 오작동한다는 것을 명심해야합니다.

Telaprevir 나 Boceprevir와 같은 약물과 함께 약물을 동시에 사용하면 종종 부작용이 발생합니다. 이러한 증상을 예방하기 위해 약물은 항상 의사가 처방 한 복용량과 동시에 복용해야합니다.

약물은 사용하기에 바람직하지 않습니다.

• 18 세 미만의 어린이;
• 임신 및 수유중인 여성;
• 약물의 모든 성분에 대해 개별 민감성이 증가한 사람.

임신을 계획 할 때 마약을 사용할 때 특별한주의가 여성에게 필요합니다. 간 기능이 부족하거나 혈관 질환이있는 환자는 병원 환경에서 인터페론 치료를받지 않아야합니다. 이 경우 주치의가 지속적으로 모니터링해야합니다.

declatasvir는 어떻게 작동합니까?

이 도구는 매우 구체적인 것으로 간주됩니다. 그것은 RNA 분자 또는 그 단편을 함유하는 바이러스에 대해 높은 활성을 갖는다. 이 약물은 NS5A와 같은 비 구조 단백질의 번식을 억제함으로써 작용합니다. 이것은 바이러스 성 염증의 추가 발달을 멈추게합니다.

Daclatasvir (공식 명칭 - Daklins)는 병원성 효과가있는 강력한 약물입니다. 그것은 원인 인자에 직접적인 영향을 미친다. 동시에, Sofosbuvir와 상호 작용은 두 약물에 의해 발휘되는 항 바이러스 활동을 향상시킵니다. 이것은 간염 치료 요법에서 공동 사용의 필요성을 설명합니다.

이 약물은 활성 물질이 다른 알약 (30mg 및 60mg)으로 제공됩니다. 위에서부터 보호 코팅으로 덮여 있으며 위장에 쉽게 용해됩니다. 정제는 충분한 양의 물로 마실 필요가 있지만 구두로 복용합니다. 흩어 지거나 씹지 마십시오.

1 일 섭취량으로 권장되는 용량은 60mg입니다. 단일 약물로서, Daclatasvir은 사용되지 않습니다. 항 바이러스 요법의 전략은 Sofosbuvir, Ribavirin, Interferon (Pegasis, Pegintron, Interferon-alpha)과 같은 의약품과 함께 사용하는 것입니다. 동시에 어떤 약물이 선택 되느냐에 따라 치료법을 조정할 수 있습니다.

병합 요법은 12 주 또는 2 배의 기간 동안 시행 될 수 있습니다. 그것은 염증의 발병 단계와 합병증의 존재 여부에 달려 있습니다. 일일 복용량이 30mg보다 낮아서는 안된다는 것을 명심해야합니다. 소량의 약물을 사용하면 병리학의 재발로 이어질 수 있습니다.

두 가지 약물의 병용으로 인해 관련 반응이 나타날 수 있습니다.

• 피부 가려움증;
• 근육 구조의 경직 (무감각, 움직이지 않음);
• 두통;
• 복부의 통증, 관절의 통증;
• 일반적인 불쾌감;
• 탈모 (탈모);
• 식욕 감소 또는 부족;
• 화장실 빈도의 혼란 - 설사, 변비;
• 고혈압;
• 구강 내 구균 염에 문제가있다.

대부분 그러한 결과는 주치의의 지시에 부합하지 못하기 때문에 발생합니다.

항 바이러스제는 사용하기에 금기 사항이 있습니다.

• 구성 성분에 과민증;
• 임신 및 모유 수유 기간;
• 락토스 불내성;
• 간부전의 증상이 증가한다.

또한 다음 제한 사항을 고려하십시오.

1. 이 약은 어린이를 치료하는 데 사용할 수 없습니다.
2. 이 약으로 6 개월 동안 치료 한 후에는 화학 피임약을 사용할 수 없습니다.
3. Daclatasvir와 함께 사용할 수없는 약 목록이 있습니다. 그중 Dexamethasone, Rifampicin 및 Fenofarbital이 강조되어야합니다.

제네릭 Hepcinat 및 Natdac

Sofosbuvir가 Daclatasvir와 함께 사용되는 치료법은 현재 C 형 간염 치료에 가장 효과적입니다. 97 %의 확률로 병리학에서 회복 할 수 있습니다. 그러나이 요법은 약물 치료 비용이 많이 드는 단점이 있습니다. 월별 치료 비용은 10 만 달러를 초과합니다.

그러나 C 형 간염 치료에 대한 해결책은 제네릭 의약품을 사용하는 것입니다. 그들의 비용은 원래의 수단보다 30-40 배 저렴합니다. 이러한 약물을 제조 할 권리는 여러 국가의 제조업체에게 주어졌습니다.

그 중 인도와 이집트에서 약리학 회사를 강조하는 것입니다. 의약품 비용은 다른 제조업체 (예 : 독일)보다 훨씬 저렴합니다. 동시에, 인도 의약품은 모든 필요한 검사를 통과하고 그에 관한 자료를 게시했기 때문에 고품질의 것으로 간주됩니다.

유명한 Sovaldi (Sofosbuvir)는 Hepcinat이고 Daclins (Daclatasvir)는 Natdac입니다. 이 약에는 원래 약과 동일한 활성 성분이 있습니다. 복용량과 사용량은 동일합니다.

직접 행동 치료는 치료 효과를 높일 수 있습니다. 그러나 그 지속 시간은 현저히 줄어 듭니다.

가장 효과적인 신약은 바이러스의 세 번째 유전자형으로 나타 났으며, 처음에는 치료법이 악화되었습니다. 치료 예후는 장기간의 병으로 악화됩니다. 치료의 효과는 다음과 같은 영향을 미칩니다.

• 많은 바이러스 (높은 바이러스 부하)의 몸 속에 존재;
• 수반되는 질병, 예를 들어, 공동 감염의 존재. 가장 심각한 합병증에는 종양학, 간경화 또는 HIV 감염의 존재가 포함됩니다.
• 간의 파괴 정도.

C 형 간염 치료에 가장 효과적인 방법은 복합 요법입니다. 그러나 어떤 경우에는, 예를 들어, 어떤 약물에 대한 개인적인 편협성 때문에, 단독 요법이 수행됩니다. 동시에 치료의 효과가 현저히 감소됩니다. 오늘날 주요 처방 요법은 다음과 같습니다.

첫 번째 유전자형을 밝힐 때, Sofosbuvir와 Ledipasvir (Daclatasvir)의 조합이 사용됩니다. 치료 과정은 12 주간 지속됩니다. 유전자형 1a가 결정되면 치료 기간을 두 배로 늘릴 것을 권장합니다. 이 경우 기록은 중요하지 않습니다.

유전자형 1b와 섬유증이 0도에서 2도까지 존재하는 경우 12 주 동안 동일한 약물 조합으로 치료 기간이 필요합니다. 그러나 3도 또는 4도 섬유증에 이르면 치료 기간을 두 배로 늘려야합니다. Peginterferons (Pegintron, Pegasys)도 종종 치료 요법에 추가됩니다.

세 번째 유전자형 바이러스를 치료하려면 Sofosbuvir와 Daclatasvir (Ledipasvir)를 결합해야합니다. 간경변증이있는 경우 치료 기간은 24 주이며이 계획에는 종종 페그 인터페론 (peginterferon)이 보충됩니다.

같은 조합이 바이러스의 네 번째 유전자형으로 높은 효율을 보입니다. 이 경우간에 간경변이있는 경우에도 완치가 가능합니다.

C 형 간염 치료 요법

병리학의 발달 양상에 따라 다른 치료 요법이있다. 따라서 Sovaldi와 함께 사용되는 첫 번째 유형의 간염은 Ribavirin 인 Pigenterferon을 사용합니다. 이 경우, 두 번째 유형은 마지막 약물의 추가로만 치료됩니다. 앞으로는 모든 치료법을 조정할 수 있습니다. 이것은 병리학의 발달 속도 또는 개발의 특징을 바꿀 때 발생합니다.

환자 리뷰

새로운 치료 요법이 환자 리뷰에 의해 얼마나 효과적인지 판단 할 수 있습니다 :

Nikolay, 38 세 : "마지막 신년은 많은 재미를 만났습니다. 입이 마르서 고통스러워. 12 월 초, 저는 설탕을 측정하기 위해 병원에갔습니다. 그들은 12 개의 혈액을 기증했다. 그는 결과를 얻으려고 당뇨병을 치료할 필요가 있지만 C 형 간염 치료를받을 것이라고 말했고 ALT는 약 290 점, AST는 170 점으로 작습니다.

세 번째 유전자형. 나는 아무것도 이해하지 못했고, 나는 설명을 받았고, 나는 그것을 직접 읽었다. fibroelastometry에 대한 추천을 받았습니다. 결과는 일반적으로 3 도의 섬유화가 끝난 상태입니다. 의사가 약을 처방했습니다. 나는 큐에서 사람들과 이야기하고, inete에서 읽고, 인도에서 Daclatasvir와 함께 Sofosbuvir를 어디에서 살 수 있는지 찾아 냈다.

나는 돈을 빌려야했다. 의사는 이것들이 좋은 약이라고 말하면서 계획을 세웠다. 7 주 후에 바이러스 검사가 이미 감소했으며 ALT-80, AST도 낮아졌습니다. 나는 치료를 계속한다. 기분이 좋지만 직장에서 저를보고 싶지 않습니다. 나는 회복하기를 희망한다. "

Lydia, 18 세 : "우리 엄마는 C 형 간염에 걸렸습니다. 고혈압으로 혈액을 기증했습니다. 처음에는 간암으로 진단되었습니다. 그러나 시간이 지나면 이것이 간염이라고보고되었습니다. 엄마는 오랫동안 그녀가 전에 결정되지 않은 이유를 알아 냈습니다. 그러나 그때 그것은 대우받지 못하게되었습니다.

형과 나는 시험을 강요 받았다. 첫째, 어머니는 오래된 치료 방법을 처방 받았다. 6 개월이 지나고 그 결과는 0이됩니다. 나는 형과 헤어지고 이집트에서 Daclatasvir와 Sofosbuvir를 사야 만했다. 그들은 3 개월 과정에서 $ 1,500보다 약간 적게 보냈습니다.

다음 반 동안 그들은 할인 - 거의 두 배나 저렴하다고 약속했다. 우리는 약을 권유 한 여성이 이미 건강하기 때문에 성공하기를 바랍니다. 한때 나는 어머니와 시험을 보러 갔지만 전통적인 치료법으로 치료를 거부했다. "

신약 치료의 효과는 전통적인 치료법보다 훨씬 높습니다. 원래 자금의 비용이 극도로 높다는 사실에도 불구하고 완전히 동일한 제네릭으로 대체 될 수 있습니다. 이 경우 약제를 사용한 치료는 거의 100 %의 경우에 효과적입니다.

Daclatasvir : 사용 지침

C 형 간염 치료의 어려움은 그 원인이되는 바이러스의 복합적인 구조 때문입니다. 인체는 바이러스가 변이하는 성향 때문에 독자적으로이 질병에 대항 할 수 없습니다. 사람의 혈액에서 단일 병원균에 대한 항체가 나타나면 다른 항원 성질을 가진 새로운 미생물이 형성됩니다. 또한 바이러스의 개별 구성 요소는 치료 효과로부터 바이러스를 보호하도록 설계되었습니다. 따라서 이러한 "교활한 구성 요소"(예 : Daclatasvir)를 차단할 수있는 약물을 사용해야합니다.

어디 Daclatasvir을 구입하고 가격

특허받은 약물 Daklins와 함께 Daclavir, Natdac, Dacihep, Daclahep이 등장했습니다.

현재 Daclatasvir는 여러 가지 방법으로 구입할 수 있습니다 : 원산지 국가, 러시아의 일부 약국에서 다른 국가에서 일하는 공인 딜러를 통해 구입할 수 있습니다. 딜러는 인터넷을 통해 적극적으로 노력하여 선불 여부와 상관없이 구매할 수 있습니다.

Daclatasvir와 마약의 경우, 가격이 상당히 높습니다. Daklinza ™의 비용은 약 2,000 달러입니다. 유럽에서는 약 28-10 만원이 소요됩니다. 약국 LLC 약국 VER.RU는 12 만 2000 루블에 대해 60mg의 복용량으로 28 정을 Daklinza ™ 포장으로 제공합니다. 이 가격의 최소 치료 과정에서 비용은 369,000 루블이 될 것입니다. 이 약국에서는 창고에서 직접 Daclatasvir를 구입할 수 있습니다.

아날로그 비용은 원래 가격보다 훨씬 낮습니다 (1 팩, 28 정).

• Daklavir - 40-70 달러;
  
• NatDac - 7600 루블 (140 달러);
  
• Dacihep - 5,000 루블 ($ 90);
  
• Daclahep - 7,000 루블 (130 달러).
  

그러나 집에 마약을 배달하는 공식 온라인 상점 :

행동의 메커니즘 Daclatasvir

Daclatasvir - Bristol-Myers Squibb의 약사 개발 팀으로서 C 형 간염 치료의 혁신입니다. BMS는 Daklinza ™라는 이름으로 특허를 취득했습니다. Daclinze의 보조 성분 중에는 crosscarmellose sodium, magnesium stearate, cellulose, silicon dioxide가 있습니다.

바이러스 성 단백질 NS5A는 비 구조적이며, 이는 인터페론에 대한 C 형 간염의 내성에 기여한다는 것이 공지되어있다. 인간 면역에 대한 항 바이러스 (저항) 장치 역할을합니다. 그러므로 C 형 간염 치료에서 NS5A에 영향을 줄 수있는 물질을 사용하여이 질병 퇴치에 긍정적 인 결과를 얻는 것이 중요합니다.

많은 연구에 의해 판단되는 유사한 물질은 Daclatasvir입니다. NS5A와 같은 C 형 간염 바이러스 단백질의 형성을 늦추거나 완전히 막아줍니다.

약물 Daclatasvir의 작용에있어서 중요한 점은 체내의 영향받은 세포로부터 이미 존재하는 바이러스의 확산을 막을 수 있기 때문에 여전히 건강한 세포의 손상을 예방할 수 있다는 것입니다. 이러한 약물의 효과는 C 형 간염 바이러스의 모든 유전형을 퇴치하는 데 그 사용을 정당화합니다.

Daclatasvir를 C 형 간염 치료에 사용하는 방법

Daclatasvir는 어떤 약물과 마찬가지로 질병 진단을 완료 한 후에 의사가 처방해야합니다. 주치의 만이 약을 복용하는 방법을 올바르게 말할 수 있습니다. 이 물질을 사용하는 단일 처치 요법은 없습니다. 각각의 개별 사례에 대해 개별적인 접근법이 있어야하며, 그 안에는 용량이 결정되고 보조 항 바이러스 성분 및 치료를 감시하기위한 검사실 검사 일정이 서명되어야한다.

Daclatasvir 응용 프로그램 규칙

Daclatasvir의 사용에 대한 기본 지침과 입학 지침을보다 자세하게 살펴 보겠습니다.

• 정제는 구두로 가지고 가고, 짓눌려 할 필요가 없다. 소량의 물을 짜내십시오.
  
• 1 일 이내에 약물의 1 일 복용량이 한 번만 적용되므로 하루에 여러 차례 수신을 나눌 필요가 없습니다. 그러나 복용량 사이의 기간이 같아 지도록 특정 시간에 약을 복용해야합니다. 약물은 식사 중 또는 식사 후에 사용해야하며, 공복시에는 사용할 수 없습니다.
  
• 최대 일일 복용량은 60mg입니다. 기술 중 하나를 놓친 경우에도, 과다 복용을 피하기 위해 여분의 알약을 마시지 마십시오. 60 mg이 가장 흔한 복용량이지만 의사가 30 mg까지 복용량을 줄이지 만 그 이하는 아닙니다. 그러한 결정은 추가 약을 복용하거나 환자의 상태에 따라 정당화 될 수 있습니다.
  
• 치료 기간은 3 개월에서 6 개월까지 다양합니다. 이 기간 동안 바이러스 반응이 지속되지 않으면 주치의는 개별적인 실패로 인해 약물을 취소 할 가능성이 있습니다.
  
• 65 세 이상의 나이가 30mg으로 감소시키는 방향으로 약물의 복용량을 조정하는 이유는 아닙니다.
  
• 유효 성분 및 알콜의 활성을 감소시키는 장 흡착제를 거부하십시오.
  

Daclatasvir와 다른 항 바이러스제의 병용

Daclatasvir는 독립적 인 약물이 아니므로 Ribavirin, Peginterferon과 같은 다른 항 바이러스 약물과 함께 처방됩니다.

Daclatasvir로 치료하는 C 형 간염은 때로 NS5B 비 구조 단백질을 차단하기위한 Sofosbuvir 복용과 병행됩니다. 이러한 "탠덤 (tandem)"은 이미 간 병변이있는 환자의 치료에도 효과적입니다.

파리에서 실시 된 Simeprevir와 병용 투여 된 Daclatasvir의 안전성과 유효성에 대한 연구 결과는 C 형 간염 유전자 1 형에 대한이 두 성분 요법의 높은 효능을 나타냅니다.

C 형 간염 치료제 Daclatasvir

C 형 간염의 치료는 질병의 유전자형, 간 병변의 존재 여부, 이전 요법의 결과에 따라 다릅니다. 단독 요법은 효과가 없기 때문에 제외되므로 항 바이러스제와 약물을 병용하는 사례를 고려하십시오.

Daclatasvir 치료 요법은 다음과 같습니다 :

• Sofosbuvir (400mg)와 함께 경변증이없는 1 또는 4 가지 유전자형을 가진 3 개월. 환자가 이전에 NS3 / 4A 단백질을 차단하는 약물을 복용했다면 치료 기간이 두 배가 될 수 있습니다.
  
• Sofosbuvir와 함께 경화 간경화 (보상 된 간경변)의 첫 번째 단계에서 유전자형 1 또는 4를 가진 환자의 경우 6 개월. 그러나 환자가 이전에 치료를받지 않았거나 초기 바이러스 부하가 낮 으면 코스를 3 개월로 줄일 수 있습니다.
  
• Sofosbuvir 및 Ribavirin과 함께 경변증의 후반 단계에서 1 또는 4 개의 유전자형을 가진 6 개월.
  
• 보상 된 간경화가 있거나 이전 처방의 결과가없는 경우 유전자형 3 환자의 경우 6 개월. 이 요법에는 Sofosbuvir와 Ribavirin의 동시 복용도 포함됩니다.
  
• C 형 간염의 4 가지 유전형과 6 개월, 추가 약제 인 Ribavirin 및 Peginterferon-alpha는 6-12 개월. 이 경우 4 주에서 11 주 사이에 바이러스 반응이 나타나면 추가 약의 과정이 3 개월로 단축됩니다. 혈액 검사에서 바이러스가 12 주에만 나타나지 않으면 각 약의 초기 과정이 두 배가됩니다.
  

Daclatasvir 사용에 대한 금기 사항

환자가 다음 금기 사항 중 하나를 지닌 경우, 그는 약을 처방하기 전에 의사의 약속에 분명히 언급해야합니다.

Daclatasvir를 복용하지 못하면 더 자세하게 고려하십시오.

1. 나이는 18 세까지입니다. 이 연령 집단에서 다크라 타스 비르 복용의 안전성에 대한 연구는 수행되지 않았다.
   
2. 유당 성분에 대한 개별적인 내약성과 유당에 대한 민감성.
   
3. 임신, 수유. Daclatasvir 또는 약물의 개별 성분은 모유를 포화시킬 수 있습니다.
   

어떤 파트너 가든 약을 복용하는 동안 그리고 코스가 끝난 후 4 ~ 5 주 이내에는 임신이 금기입니다. 그러한 경우, 피임 수단을 받아 들일 필요가 있습니다.

간경변이나 이식 수술뿐만 아니라 다른 수술 방법도 항상 Daclatasvir을 복용하지 않는 이유는 아닙니다. 주치의가 결정을 내리고 추가적인 통제 조치를 취해야합니다.

Daclatasvir의 부작용

Daclatasvir 복용시 부작용이 있어도 약물 중단의 필요성을 항상 나타내는 것은 아닙니다. 함께 복용하는 약물에 따라 원하지 않는 영향이 다를 수 있습니다.

Sofosbuvir와의 조합은 다음과 같은 바람직하지 않은 징후로 이어질 수 있습니다.

• 두통, 일반적인 혼수, 메스꺼움 - 이러한 영향은 환자의 10 % 이상에서 자주 발생합니다.
  
• 소화관에 문제 (식욕 상실, 소화 불량, 헛배림, 변비).
  
• 복부, 관절, 근육에 통증.
  
• 건성 피부
  
• 신경계의 교란 (불면증, 빈번하고 장기간의 현기증).
  
• 정신 - 정서적 균형 (과민성, 불안) 위반.
  
• 빈혈
  

Daclatasvir 사용에 대한 고객 리뷰

NS5A 억제제에 대한 수많은 연구가 약물의 안전성과 유효성을 나타낼뿐만 아니라 긍정적 인 역 동성을 가진 환자들 사이에서 Daclatasvir에 대한 리뷰 또한 그 사용 효능을 나타냅니다.

그녀는 마약에 대해 알게되었고 간이 더 이상 평화롭게 살 수 없게되었을 때 복용하기 시작했습니다. 일반적인 상태를 억압합니다. 기쁨에 이르면 5 주 만에 치료가 시작되었습니다. 대조 테스트 결과 혈액에 바이러스가 없다는 사실이 입증되었습니다. 그리고 감각에, 나는 개선을주의했다. 당연히 의사의 추천으로 Daclatasvir 복용을 중단하지 않았습니다. 아직 2 주 남았고, 나는 건강한 여성이라고 느낍니다.

C 형 간염은 10 년 전에 나에게 진단 받았다. 이 기간 동안 간은 크게 고통 받았습니다. 의사들은 인터페론으로 치료를 처방했으나 몸이이 하중에 견딜 수 없었기 때문에 나는 대안을 찾고 더 효과적이게되었습니다. 모스크바의 한 개인 병원에서 나는 Daclins과 Sovaldi의 처방전을 처방 받았다. 물론 비용은 원래 약물에 대해 초월 적입니다. 그러므로 나는 그 사람들을 샀다. 그 결과는 빠르지 않았고, 의사들은 질병을 무시하고 이전의 치료법을 실패로 설명했습니다. 빠르지는 않지만 효과적입니다. 17 주 후 효과적인 분석 결과 간염이 없다는 사실이 입증되었습니다. 저렴하고 효과적인 약을 가져 주셔서 감사합니다!

1 년 반 전, 나는 C 형 간염의 유전자형을 1 개 받았다. 우리 의사의 예측은 전혀 기쁘지 않았고 오히려 매우 두려웠다. 우크라이나에서 가장 저렴한 치료법은 효과가 없으며 회복을 보장하는 약은 엄청나게 비쌉니다. 그러나 인터넷을 뒤적 거리며 방글라데시에서 다크라 비어 (Daclavir)의 유사어를 발견했습니다. 나는 그에게 650 달러에 데려왔다. 치료는 물론 불쾌한 순간을 가져오고 때로는 아플 때도 있고, 자고있는 데 어려움이있다. 그러나 바이러스 부하 9 주에 대한 중간 연구의 결과는 바이러스가 후퇴했다는 것을 보여줍니다. 이제 1 주일 반 동안 약을 마셔야합니다. 치료를 ​​계속할 필요가 없다고 생각합니다.

Daclatasvir 복용 방법 - 비디오보기 :

따라서 Daclatasvir은 심각한 바이러스 성 질병으로부터 많은 사람들을 구할 수있는 귀중한 혁신입니다.

Sofosbuvir와 Daclatasvir를 구입하십시오. 부작용, 과정 및 치료 처방.

2011 년까지 바이러스 성 C 형 간염 치료는 인터페론과 리바비린의 병용 요법 이었지만 장기 치료 결과는 실망 스러웠습니다. 치료 된 환자의 약 45 %가 실망했습니다. 또한, 이러한 약물의 사용으로 인한 부작용이 전반적인 그림을 망 쳤습니다. 환자는 불쾌감, 탈모, 가장 중요한 것은 자살 시도까지 깊은 우울증에 대해 불평했다.

2011 년에는 C 형 간염 환자에게 심각한 결과없이 회복 할 수있는 혁신적인 발견이 이루어졌습니다. 이 발견은 최신 세대의 항 바이러스 약물 - Sofosbuvir과 Daclatasvir였습니다. 약물의 병용 사용의 효과는 최대 90-100 %입니다. 수많은 임상 시험 결과이 약물의 사용은 효과적 일뿐만 아니라 안전하다는 결론이 도출되었습니다. Sofosbuvir과 Daclatasvir는 치료 중 부작용을 최소화합니다.

Sofosbuvir와 Daclatasvir를 복용했을 때의 부작용은 무엇일까요?

기존의 모든 처방 요법과 비교하여 Sofosbuvir과 Daclatasvir는 부작용이 적습니다.

10 명 중 약 1 명에서 발생하는 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

1. 두통.
2. Asthenic 증후군.
3. 메스꺼움

10 명 중 1 명 미만의 환자에서 발생하는 부작용은 다음과 같습니다.

1. 위장관 부분 : 식욕 감퇴, 설사 또는 변비, 복부 팽만감, 복통.
2. 중추 신경계의 측면에서 : 가난한 수면, 현기증, 걸음 걸이의 불안정, 불안, 과민 반응.
3. 빈혈
4. 근육과 관절에 통증이 있습니다.
5. 건조한 피부.

Sofosbuvir, Daclatasvir 및 Amiodarone과 함께 투여 할 때, 환자들은 심한 서맥을 일으킨다 고 말 해져야합니다. 독립적 인 연구에서 적절한 심장 기능을 보장하기 위해 심장 박동기를 설치하는 경우가있었습니다.

간염에 의한 자금 수신은 의사의 감독하에 엄격히 수행됩니다. 증상이 나타나면 의사에게보고해야합니다.

부작용이있는 경우 Sofosbuvir 및 Daclatasvir 복용을 중단하지 않는 것이 좋습니다. 더욱이, 정제는 혈액 내 활성 물질의 충분한 농도를 유지하기 위해 엄격하게 제 시간에 가져와야합니다.

이상 증상을 없애기 위해 증상 치료가 처방됩니다. 통증 증후군은 비 마약 성 진통제 복용으로 제거됩니다. 메스꺼움과 구토로 Metoclopramide (Regulated)가 주입됩니다. 빈혈은 원칙적으로 1도를 넘지 않으며 교정을 필요로하지 않습니다. 중추 신경계의 증상이 나타나면 자동차를 운전하거나주의가 필요한 경우를 수행하는 것은 바람직하지 않습니다.

항 바이러스 치료와 함께 바르비 투르 산염, 레서 파인, 세인트 존스 병은 복용 할 수 없습니다.

약물 Sofosbuvir과 Daclatasvir의 조합은 리셉션 종료 후에 부작용을 일으키지 않습니다.

약, 처방, 복용량 및 치료 기간의 개요

Daclatasvir은 C 형 간염 바이러스의 RNA에 특정 효과가있는 약이며 미국에서는 Daklins라고 불리는 약품을 생산합니다.

형성된 입자 바이러스 핵산 (RNA) 및 캡시드 (외장)를 포함 - C 형 간염 바이러스의 복제에 대한 책임 NS5A 단백질의 억제에 기초하여 작용 기전 따라서 차단 비리 조립체있다. 간단히 말해서, Daclatasvir은 말초 혈액의 바이러스 수를 줄인다는 것, 즉 바이러스 부하를 줄이는 것이라고 말할 수 있습니다.

항 바이러스 효과는 바이러스의 4 가지 유전자형에 대한 것입니다.

약물은 경구 투여됩니다. 이 도구는 30mg과 60mg의 용량으로 제공됩니다. 다이어트와 병용하지 말고 하루에 한 번 먹는 것이 좋습니다. 약물은 씹지 않으며, 물로 충분히 씻어 낸다. 활성 물질의 배설은 신장에 의해 발생합니다. 치료 기간은 바이러스의 유전형과 요법에 따라 다릅니다.

Sofosbuvir는 또한 항 바이러스 약을 나타냅니다.

작용 메커니즘은 RNA 중합 효소를 차단하는 것입니다.

행동은 바이러스의 4 가지 유전자형 모두를 대상으로합니다.

이 약은 하루에 한 번 400 mg의 용량으로 구두로 사용됩니다. 태블릿은 씹지 않으므로 쓴맛이납니다. 접수 방법은 음식물과 함께해야하며 액체를 충분히 마셔야합니다. 같은 시간에 규칙에 따라 약물을 사용하는 것이 매우 중요합니다. 어떤 이유로 든 약물 복용이 제 시간에 일어나지 않고 지연이 12 시간 미만이면 약을 복용 할 수 있습니다. 하루 중 절반 이상이 경과 한 경우 평소에 다음 복용량을 가져와야합니다.

이러한 약물의 조합은 기존 약물 중 가장 효과적입니다. 항 바이러스 효과는 C 형 간염 유전자형 치료에도 효과적이며 공격적이며 덜 치료 가능합니다.

첫 번째 유형에서는 Daclatasvir 60 mg과 Sofosbuvir 400 mg을 3 개월 동안 투여합니다. 치료의 효과는 치료의 100 %입니다.

두 번째 유전자형에서는 Daclatasvir + Sofosbuvir을 표준 용량으로 6 개월 동안 사용합니다. 효율성 - 100 %.

세 번째 유형은 Daclatasvir + Sofosbuvir를 표준 용량으로 3 개월 동안 97 %의 효율로 처리 한 것입니다. Ribavirin - 100 % 구성표에 추가 할 때.

환자가 간경변증을 앓고있는 경우 Daclatasvir + Sofosbuvir 조합을 3 개월 동안 사용합니다. 치료의 효과는 57 %입니다.

네 번째 유전자형은 인터페론과 리바비린을 6 개월 동안 투여해야합니다.

C 형 간염 바이러스 5와 6은 Daclatasvir와 Sofosbuvir를 표준 용량으로 3 개월간 병용 투여합니다.

2016 년 권장 사항에 따르면 C 형 간염 치료제에서 페 길화 인터페론은 제외되며 여러 약물을 병용하는 것이 좋습니다. 또한 인터페론과 리바비린을 사용하여 실패한 코스를위한 특별 치료법을 개발했습니다.

C 형 간염 치료에있어 과학 발전이 모든 기대치를 초과했다고 말할 수 있습니다. 10 년 전만해도 바이러스 성 간염은 만성으로 여겨졌습니다. "부드러운 살인자"라고 불 렸지만 오늘날은 그로부터 회복 할 수 있습니다. 유일한 부정적인 점은 인도 제네릭을 사용해도 현대 치료 요법이 모든 사람에게 적당하지 않다는 것입니다. 러시아에서는 국가의 최신 항 바이러스제에 대한 공공 조달 문제 - 제조업체 및 국내 대응 개발 문제.

Daclatasvir

내용

러시아어 이름

물질 라틴어 이름 Daclatasvir

화학 이름

총 공식

약물의 약리학 그룹 Daclatasvir

조직 학적 분류 (ICD-10)

CAS 코드

물질 Daclatasvir의 특성

C 형 간염 바이러스에 대한 직접 작용의 항 바이러스제.

Daclatasvira hydrochloride는 흰색에서 노란색의 물질입니다. 분자량 738.88 (유리 염기). 물 (> 700 mg / ml)에서 쉽게 용해 함.

약리학

Daclatasvir는 C 형 간염 바이러스에 대한 직접적인 작용을하는 매우 특이적인 작용제이며 HIV를 포함하여 다른 RNA 및 DNA 함유 바이러스에 대한 탁월한 활성을 가지고 있지 않습니다. Daklatasvir는 비 구조 단백질 5A (NS5A)의 억제제, C 형 간염 바이러스의 복제를 위해 필요한 다 기능성 단백질, 따라서 바이러스의 라이프 사이클의 두 단계로 억제 - 바이러스 RNA 복제 및 비리 온 어셈블리. 시험관 내에서 수득 된 데이터 및 컴퓨터 모델링 데이터에 기초 daklatacvir는 NS5A 단백질의 기능의 구현에 영향을주는 구조적 왜곡을 일으킬 수 단백질 내의 도메인 1 N - 말단과 반응 것으로 나타났다. 그것은 daklatasvir pangenotipicheskim는 유효 농도의 값 HCV 유전자형의 1A, LB, 2A, 3A, 4A, 5A 및 6A 복제 복합체 (50 % 감소, EC의 강력한 억제제임을 확립₅₀)에서 피코 몰라 (picomolar)에서부터 낮은 나노 몰 (nanomolar)에 이른다. 세포 정량적 레 플리 콘 검정의 경우, EC 값₅₀ daclatasvir은 유전형 2a, 1b, 3a, 4a, 5a 및 6a를 갖는 0.001 내지 1.25 nmol / l 및 유전자형 2a를 갖는 0.034 내지 19 nmol / l에서 다양하다. 또한, daclatasvir는 EC 값을 지닌 C 형 간염 바이러스 유전자형 2a (JFH-1)을 억제합니다₅₀ 0.02 nmol / l과 같다. 이전에 치료를받지 않은 감염 환자에서 유전자형 1a를 사용하면 60 mg의 daclatasvir를 1 회 복용하면 24 시간 후에 측정 한 바이러스 부하가 평균 3.2 로그 감소합니다₁₀ IU / ml.

인터페론 알파 및 NS3 프로테아제 억제제의 NS5B 간염 C 바이러스의 비 - 뉴 클레오 사이드 저해제의 NS5B 뉴 클레오 시드 유사체와 조합 될 때, 세포 배양의 연구는 항 바이러스 작용 daklatasvira 증폭 하였다. 나열된 약물 그룹 모두에서 항 바이러스 효과에 대한 길항 작용은 관찰되지 않았습니다.

세포 배양 저항성

HCV의 유전자형에 1-6 daklatasviru 저항성을 야기 아미노산 치환은 레 플리 콘 세포 시스템에서 격리 100 개 아미노산 잔기 NS5A의 N 말단 영역에서 관찰되었다. L31V Y93H 부상 자주 유전자형 1b에 관찰되었고, 치환 M28T, L31V / M은, Q30E / H / R 및 U93S / H / N 자주 유전자형 1a에 관찰되었다. 단일 아미노산 치환은 일반적으로 낮은 수준의 저항성 (EC₅₀ 14 C-daclatasvir)에서 모든 방사능의 88 %가 배설물에 배설되었다 (53 %는 변하지 않음).

C 형 간염에 감염된 환자들에 의한 daclatasvir의 반복 투여 후 T 바이러스_1/2 daklatasvira 12에서 15 시간이었다.도 13의 C / 100 마이크로 그램이어서 60 mg을 정제로했다 daklatasvir 환자에서 15-N daklatasvira 총 신체 클리어런스 4.24 L / 시간이었다.

신장 기능이 손상된 환자. HCV 정상 신장 기능 감염 환자에서 AUC 값의 비교 (CL 크레아티닌은 90 ㎖ / 분) 신장 기능 장애 (CL 크레아티닌 60, 30 및 15 ㎖ / 분)와 HCV의 감염 환자 26의 AUC의 증가를 보였다, 60 % 및 80 % (비 관련 AUC-18, 39 및 51 %)였다. 혈액 투석이 필요한 말기 신질환 환자의 경우 정상 신장 기능을 가진 환자에 비해 AUC가 27 % 증가 (20 % 증가)했습니다. C 형 간염 바이러스 감염 환자의 데이터 인구의 통계 분석은 신부전을 경미하거나 중간 정도의 환자에서 AUC의 증가를 보였으 나 이러한 증가의 크기는 약동학 daklatasvira에 대한 임상 적으로 유의하지 않다. daclatasvir가 혈장 단백질에 결합하는 정도가 높기 때문에 혈액 투석은 혈액 내 농도에 영향을주지 않습니다. 신장 부족 환자의 daclatasvir 용량 변경은 필요하지 않습니다.

간 기능이 손상된 환자. 약동학 연구 daklatasvira 30 mg의 간 기능 이상이없는 환자에 비해, 중등도 및 중증 간 장애 (클래스 간경변증의 A-C)과 C 형 간염 환자에서 수행 하였다. C 값_최대 및 daclatasvir (단백질에 자유롭고 결합)의 AUC는 건강한 지원자에서 이들 매개 변수 값과 비교하여 간 기능 부전이있는 경우보다 낮 았으나,이 농도의 감소는 임상 적으로 유의하지 않았다. 간 기능 장애가있는 환자의 약물 용량을 변경할 필요가 없습니다.

노인 환자. 노인 환자는 임상 시험에 참여했다 (310 세 이상은 65 세 이상, 20 세 이상은 75 세 이상). 노인 환자에서 약물의 효능과 안전성에 대한 프로파일뿐만 아니라 약물 동력학의 변화도 없었다.

폴 Daclatasvir의 총 클리어런스 (Cl / F) 차이는 관찰되지만, Cl / F는 여성에서 더 낮지 만이 차이는 임상 적으로 유의하지 않다.

물질 Daclatasvir의 사용

보상 된 간 질환 (간경변증 포함) 환자에서 다음과 같은 조합으로 만성 C 형 간염 치료 :

- A 형 간염 유전자형 1b 환자에서 asunaprevir와 함께;

- 간염 바이러스 유전자형 1 환자에서 asunaprevir, peginterferon alpha 및 ribavirin을 투여 한 경우.

금기 사항

Daclatasvir는 단일 요법으로 사용되어서는 안됩니다.

daclatasvir에 과민증.

강력한 유도제와 조합 (인해 혈액의 감소 daklatasvira 농도 및 효율을 감소) CYP3A4를 동위 효소 같은 항간질제 (페니토인, 카바 마제 핀, 페노바르비탈, 옥스 카르 바 제핀), 항균제 (리팜피신, 리파 부틴, rifapentine), 전신 글루코 코르티코 스테로이드 (덱사메타손), 식물성 PM로서 (Hypericum perforatum, Hypericum perforatum 기준).

asunaprevir를 포함한 계획의 적용에서 CYP3A4 isoenzyme의 중간 유도제의 동시 사용 (해당 약물에 대한 지침 참조).

asunaprevir 및 / 또는 peginterferon alfa + ribavirin (각각의 약물 사용에 대한 지침 참조)의 약제 사용에 대한 금기의 존재.

Lactase 결핍, 유당 불내증, 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애, 임신 및 수유, 18 세까지의 연령 (효능 및 안전성에 대해서는 연구되지 않음).

사용 제한

daclatasvir는 병용 요법의 일부로 사용되기 때문에 병용 요법 (asunaprevir 및 / 또는 peginterferon alfa + ribavirin)에 포함 된 각 약물의 사용 설명서에 기술 된 조건에서 신중히 사용해야합니다.

병용 치료의 안전성은 간 질환이없는 환자 및 간 이식 환자에서 연구되지 않았다.

daclatasvir와 다른 약물의 병용은 daclatasvir와 다른 약물의 활성 성분의 농도를 변화시킬 수 있습니다 ( "금기증"과 "상호 작용"참조).

임신과 수유 중 사용

임산부를 대상으로 한 적절하고 잘 통제 된 연구는 없습니다. daclatasvir를 권장 치료량 (쥐)과 16 시간 (토끼)의 권장 치료 용량을 초과하는 동물 연구에서 태아 자궁 내 발달에 부정적인 영향은 없었고, 더 높은 농도의 daclatasvir 가임기의 25 번 (쥐)과 72 번 (토끼)의 결과는 모체와 태아 모두에게 부작용을 나타냈다. 가임기의 환자는 다클 라타 스 비어 치료와 완료 후 5 주 이내에 효과적인 피임법을 사용해야한다.

임신 중에 daclatasvir + asunaprevir를 병용하는 것은 금기입니다.

daclatasvir이 모유를 통과하는지 여부는 알려지지 않았습니다. Daclatasvir는 수유중인 쥐의 모유를 혈장 모체 농도보다 1.7-2 배 높은 농도로 침투 하였으므로, 다크 라타 스 비르 치료 기간 동안 모유 수유를 중단해야합니다.

Daclatasvir + asunaprevir + 페그 인터페론 알파 + 리바비린

리바비린의 사용은 태아 기형, 태아 사망 및 낙태를 유발할 수 있으므로 리바비린이 포함 된 요법을 적용 할 때는 신중한주의를 기울여야합니다. 환자 자신과 성적 파트너가 지시 된 치료를받는 여성 모두에서 임신의 발병을 예방할 필요가 있습니다. 리바비린 요법은 출산이 가능한 환자와 그들의 남성 파트너가 적어도 2 가지 효과적인 피임법을 사용할 때까지는 시작하지 않아야합니다. 이는 피임 기간 동안 그리고 최소 6 개월 후에 필요합니다. 완료. 이 기간 동안 표준 임신 검사를 수행해야합니다. 경구 피임약을 임신을 예방하는 방법으로 사용하는 경우 고용량의 경구 피임약 (적어도 30 μg의 ethinyl estradiol을 norethindrone acetate / norethindrone과 함께 사용하는 것이 좋습니다).

동물 실험에서 인터페론에 대한 연구는 인간에서 배제 할 수없는 가능성을 가진 불확실한 효과와 관련이 있습니다. 그러므로 치료를 적용 할 때 환자와 그 파트너 모두 적절한 피임법을 사용해야합니다.

Daclatasvir의 부작용

Daclatasvir은 병용 요법의 일부로 만 사용됩니다. 치료를 시작하기 전에 치료 요법에 포함 된 약물의 부작용을 숙지해야합니다. asunaprevir, peginterferon alpha 및 ribavirin의 사용과 관련된 부작용 (NLR)은이 약물의 사용법에 설명되어 있습니다.

daclatasvir의 안전성은 만성 C 형 간염 환자에서 asunaprevir 및 / 또는 peginterferon alfa와 ribavirin과 함께 하루에 한 번 60mg의 daclatasvir를 투여 한 5 명의 임상 연구에서 평가되었습니다. 사용의 안전성에 대한 데이터는 치료 요법에 대한 아래에 제시되어있다.

durlasasvir과 asunaprevir의 안전성은 평균 4 주간의 평균 24 주 치료 기간 동안 평가되었습니다. daclatasvir + asunaprevir 요법을 사용하는 임상 연구에서 관찰 된 가장 흔한 (빈도 10 % 이상) NLR은 두통 (15 %)과 피로감 (12 %)이었다. 대부분의 NLR은 경도가 온화하고 보통이었습니다. 6 %의 환자가 중대 이상 반응을 경험했다. 환자의 3 %는 NLR의 발병으로 인해 치료를 중단했습니다. 동시에 치료 중단으로 이어지는 가장 일반적인 부작용은 ALT 및 ACT 활동의 증가입니다. daclatasvir + asunaprevir로 치료 한 임상 시험에서 치료 첫 12 주 동안 NLR의 빈도는 위약을 복용 한 환자와 제시된 치료를받은 환자에서 비슷했다. (그 적어도 daklatasvira의 사용과 관련하여 제공되는 조합 된 데이터 여러 연구에서 부반응) 아래에 제시 이상의 조합 daklatasvir + asunaprevir 만성 C 형 간염 환자의 5 % 이상에서 발생 NLP,. HLR의 발생 빈도는 다음과 같은 척도에 따라 주어진다 : 매우 자주 (1/10 이상); 종종 (1/100 이상 1/10 이하).

신경계 부분 : 매우 자주 - 두통 (15 %).

소화관 부분 : 종종 - 설사 (9 %), 메스꺼움 (8 %).

일반 질환 : 매우 자주 - 피로감 증가 (12 %).

실험실 및 도구 연구의 결과 : 종종 ALT 활동 증가 (7 %), AST 활동 증가 (5 %).

Daclatasvir + asunaprevir 병용시 만성 C 형 간염 환자의 5 % 미만에서 발생하는 NLR은 피부 발진, 가려움증, 탈모증을 나타 냈습니다. 호산구 증가증, 혈소판 감소증, 빈혈; 발열, 불쾌감, 오한; 불면증; 식욕 부진, 복부 불편 감, 변비, 상복부 통증, 구내염, 부풀어 오름, 구토; 증가 된 혈압; 통증 및 관절, 근육 경직; 비 인두염, 구 인두의 통증; 감마 글로불린 트랜스퍼 라제, 알칼라인 포스 파타 아제, 리파아제, 저 알부민 혈증의 증가 된 활성.

아스라 프리 레비 (Asunaprevir), 페그 인터페론 알파 (peginterferon alfa) 및 리바비린 (ribavirin)과 병용 투여 된 Daclatasvir

dunlatasvir과 asunaprevir, peginterferon alfa 및 ribavirin의 안전성은 HALLMARK QUAD의 임상 연구에서 평균 24 주간의 치료 기간 동안 평가되었습니다. 치료 요법의 daklatasvir + asunaprepir + 페그 인터페론 알파와 리바비린이었다 피로 (39 %), 두통 (28 %), 가려움증 (25 %)을 사용하여 관찰 임상 무력증 가장 일반적인 HLR (15 % 더 높은 주파수) (23 %), 인플루엔자 상태 (22 %), 불면증 (21 %), 빈혈 (19 %), 발진 (18 %), 탈모증 (16 %), 비장 (16 %), 메스꺼움 (15 %).. 식이 요법을 사용하여 만성 C 형 간염 환자에서 발생 또한 부작용 daklatasvir + asunaprevir + 페그 인터페론 알파와 리바비린이었다 건조한 피부 (15 %), 식욕 부진 (12 %), 근육통 (14 %), 발열 (15 호흡 곤란 (11 %), 호중구 감소증 (14 %), 림프구 감소 (1 %), 설사 (14 %), 관절통 (9 %). 대부분의 NLR은 경도가 온화하고 보통이었습니다. 6 %의 환자가 심각한 부작용을 겪었습니다. 5 %의 환자가 NLR로 인해 치료를 중단했으며, 발진, 불쾌감, 어지럼증 및 호중구 감소증이 가장 일반적인 NLR로 치료를 중단했습니다. 무력증 및 독감과 유사한 상태 - 임상 연구 치료 daklatasvir의 asunaprevir + + + 리바비린 (ribavirin)에서 페그 인터페론 알파 주파수는 ADR은 두 NAL를 제외하고 말했다 치료를 받고 위약을 투여받은 환자와 환자에서 유사했다보고했다. 이 NLR은 위약을 투여받은 환자보다 적어도 5 % 높은 빈도로 발생한 유일한 환자입니다.

실험실 결과

Daclatasvir 병합 요법을받은 C 형 간염 환자에서 관찰 된 3-4 등급 검사실 매개 변수의 병리학 적 이상이 아래에 제시되어있다 (후천성 면역 결핍증 증후군 (DAIDS) 1.0 버전에 따라 분류 된 실험실 결과).

Daclatasvir + asunaprevir (N = 918) : 증가 된 ALT 활성 (VGN의 5.1 배 증가) - 4 %, AST 활성 증가 (VGN의 5.1 배 증가) - 3 %, 총 빌리루빈 증가 (2, 6 회 VGN) - 1 %.

Daklatasvir의 asunaprevir + + 페그 인터페론 알파 플러스 리바비린은 (N = 398) - 3 %, AST의 상승 (ULN에 이상 5.1 배) - 총 빌리루빈 3 % 증가 (보다 5.1 배 ULN)은 ALT 활성을 증가 (VGN의 2.6 배 더 높음) - 1 %.

다음 중대한 부작용은 다음 설명 부분에서도 설명합니다.

- sofosbuvir 및 amiodarone ( "주의 사항"참조)과 함께 사용하면 심한 증상이 나타나는 서맥.

임상 시험의 결과

임상 시험은 다른 조건으로 시행 되었기 때문에이 연구에서 관찰 된 부작용 발생 빈도는 다른 연구에서 얻은 결과와 일치하지 않을 수 있으며 임상 사례에서 관찰 될 수 있습니다.

만성 C 형 간염 바이러스 감염자 약 1900 명이 C 형 간염 치료를 위해 다른 약제와 함께 권장 용량으로 daclatasvir를 투여 받았다.

ALLY-3 연구에서 C 형 간염 바이러스에 감염된 유전자형 3의 152 명의 환자는 이전에 치료받지 않았고 daclatasvir 60mg을 하루에 한 번 sofosbuvir와 함께 12 주 동안 투여 받았다. 가장 흔한 부작용 (빈도가 10 % 이상인 경우)은 두통과 피로감이있었습니다. 모든 부작용은 경증 내지 중등도였다. 한 환자는 심각한 부작용이 있었으며, daclatasvir와의 관계는 확립되지 않았다. 부작용으로 인한 치료 취소는 어떤 환자에서도 이루어지지 않았습니다.

두통 21 례 (14 %), 피로 회복 21 례 (14 %), 부작용이 5 % 이상인 daclatasvir 치료와 관련된 부작용이 있었다. ), 오심 12 (8 %), 설사 7 (5 %).

실험실 매개 변수의 변경

리파아제 수치가 증가했습니다. ALLY-3 연구에서, 환자의 2 %에서 3 배 이상의 VGN에서 리파아제 수준의 일시적인 무증상 증가가 관찰되었습니다.

심장의 장애. daclatasvir를 포함한 C 형 간염 치료를 위해 다른 직접 작용 항 바이러스제와 함께 소포 비 비르 치료제를 처방 한 amiodarone 환자에게 심한 증상이 나타나는 서맥이 나타났습니다.

상호 작용

daclatasvir은 병합 요법의 일부로 사용되기 때문에 각 약물과의 가능한 상호 작용에 익숙해야합니다. 수반되는 요법의 임명에서 가장 보수적 인 권고를 따라야합니다.

Daclatasvir은 CYP3A4 isoenzyme의 기질이므로 CYP3A4의 중등도 및 강 성 유도 물질은 혈장 내 daclatasvir의 수준과 치료 효과를 감소시킬 수 있습니다. CYP3A4의 강력한 저해제는 daclatasvir의 혈청 농도를 증가시킬 수 있습니다. Daclatasvir는 또한 P-gp의 기질이지만 P-gp의 성질에만 영향을 미치는 약물의 병용 (동시에 CYP3A에 영향을 미치지 않음)은 혈장 내 daclatasvir 농도에 임상 적으로 유의 한 효과를 얻기에 충분하지 않습니다. Daclatasvir는 유기 음이온 1B1과 1B3의 수송 폴리펩티드 인 P-gp와 유방암 저항 단백질 (BCRP)의 억제제입니다. daclatasvir의 사용은 P-gp의 기질 또는 유기 음이온 1B1 / 1B3 또는 BCRP의 수송 폴리펩티드의 약물 효과를 증가 시키거나 치료 효과를 증가 시키거나 부작용을 증가시킬 수 있습니다. daclatasvir와 이들 isoenzymes / carrier의 기질을 함께 사용할 때는주의를 기울여야한다. 특히 치료 범위가 좁은 경우에는 특히 그렇다.

daclatasvir와의 병용 투여는 CYP3A (CY3A4를 유도하는 약물의 부분 목록)의 강력한 유도제 인 다음 약물에 대해서는 금기입니다. 그들의 결합 된 사용은 daclatasvir의 혈장 혈장 농도를 감소시킬 수 있으며, 이로 인해 바이러스 반응이 없어 질 수 있습니다 ( "금기증"참조).

- 간질 치료제 - 카르 바 마제 핀, 옥스 카르 바 제핀, 페노바르비탈, 페니토인;

- 항생제 - rifampicin, rifabutin, rifapentin;

- 전신성 코르티코 스테로이드 - 덱사메타손;

- 한약 - Hypericum perforatum 준비 (Hypericum perforatum).

다음은 daclatasvir과 다른 약물 사이에 잠재적으로 중요한 약물 상호 작용이 확립 된 임상 적 권장 사항을 요약 한 것입니다.

C 형 간염 치료제 항 바이러스제

Asunaprevir. daclatasvir과 asunaprevir의 농도에는 임상 적으로 유의 한 변화가 없다; asunaprevir 용량의 변화는 필요하지 않다.

Peginterferon 알파 180 mcg 주당 1 회 및 리바비린 500 또는 600 mg 하루 2 회. daclatasvir, peginterferon alfa 및 ribavirin의 농도에는 임상 적으로 유의 한 변화가 없다. daclatasvir, peginterferon alfa 또는 ribavirin의 투여 량에 변화가 없어야합니다.

Simeprevir. daclatasvir과 simeprevir의 농도에는 임상 적으로 유의 한 변화가 없다; daclatasvir와 simeprevir의 용량 변경은 필요하지 않습니다.

Sofosbuvir. daclatasvir와 GS-331007 (sofosbuvir의 주 대사 산물)의 농도에는 임상 적으로 유의 한 변화가 없다. daclatasvir와 sofosbuvir의 복용량에는 변화가 없다.

Telaprevir. 병용 사용은 혈장에서 다크 라 타스 비르의 농도를 증가시킨다. telaprevir의 농도에는 임상 적으로 유의 한 변화가 없다.

HIV와 B 형 간염 치료를위한 항 바이러스 약물

아타 자나 비르 / 리토 나비 르. 병용 사용은 혈장에서 다크 라 타스 비르의 농도를 증가시킨다. daclatasvir의 용량은 atazanavir / ritonavir 또는 CYP3A4의 다른 강력한 억제제를 함께 사용하여 1 일 1 회 30mg으로 감소시켜야합니다.

Darunavir / ritonavir, lopinavir / ritonavir. 상호 작용은 연구되지 않았습니다. 프로테아제 억제제에 의한 CYP3A4의 억제로 인해, 혈장의 다크 라 타스 비르 농도의 증가가 예상된다. 데이터가 충분하지 않아 daclatasvir와 darunavir 또는 lopinavir의 공동 사용을 권장하지 않습니다.

보 세프 레비 르. 상호 작용은 연구되지 않았습니다. boceprevir에 의한 CYP3A4의 억제로 인해, 혈장 daclatasvir 농도의 증가가 예상됩니다. daclatasvir의 용량은 boceprevir 또는 CYP3A4의 다른 강력한 억제제를 함께 사용하여 1 일 1 회 30mg으로 감량해야합니다.

테 노포 비어 daclatasvir과 tenofovir의 농도에는 임상 적으로 유의 한 변화가 없다; daclatasvir와 tenofovir의 용량을 바꾸지 않아도됩니다.

라미부딘, 지도부딘, 엠 트리시 타빈, 아바 카비 르, 디다 노신, 스타 부딘. 상호 작용은 연구되지 않았습니다. daclatasvir와 nucleoside 역전사 효소 억제제 (NRTIs)의 농도에 임상 적으로 유의 한 변화는 없다. daclatasvir와 NRTI의 용량 변경은 필요하지 않습니다.

에 파비 렌즈. 결합 된 사용은 혈장에서 다크 라 타스 비르의 농도를 감소시킨다; efavirenz 또는 CYP3A4의 다른 중등도 유도제와 함께 daclatasvir의 용량을 1 일 1 회 90mg으로 증가시켜야합니다.

Etravirine, nevirapine. 상호 작용은 연구되지 않았습니다. etravirine과 nevirapine에 의한 CY3A4의 유도로 인해, daclatasvir의 혈장 혈장 농도의 감소가 예상됩니다. 데이터가 충분하지 않아 daclatasvir와 etravirine 또는 nevirapine을 함께 사용하는 것은 권장하지 않습니다.

릴 피비 린. 상호 작용은 연구되지 않았습니다. daclatasvir와 rilpivirin의 혈장 농도에 임상 적으로 유의 한 변화가 없다는 것이 예상된다. daclatasvir와 rilpivirin의 용량 변경은 필요하지 않습니다.

Raltegravir, Dolutegravir (integrase 억제 물). 상호 작용은 연구되지 않았습니다. 혈장에서 daclatasvir와 integrase 억제제의 농도에 임상 적으로 유의 한 변화가 없다는 것이 예상됩니다. daclatasvir와 integrase 억제제의 용량을 변경하는 것은 필요하지 않습니다.

Enfuvirtide (융합 억제제). 상호 작용은 연구되지 않았습니다. daclatasvir와 enfuvirtide의 혈장 농도에 임상 적으로 유의 한 변화는 없다. daclatasvir와 enfuvirtide의 용량 조절은 필요하지 않습니다.

Maraviroc (CCR5 수용체 길항제). 상호 작용은 연구되지 않았습니다. daclatasvir와 maraviroc의 혈장 농도에 임상 적으로 유의 한 변화는 없다. daclatasvir와 maraviroc의 용량 변경은 필요하지 않습니다.

코비 티스트. 상호 작용은 연구되지 않았습니다. cobicistat에 의한 CYP3A4의 억제로 인해, 혈장 daclatasvir 농도의 증가가 예상됩니다. daclatasvir의 용량은 cobicistat 또는 다른 강력한 CYP3A4 억제제를 함께 사용하여 1 일 1 회 30mg으로 감량해야합니다.

산성 억제제

파 모티 딘 (길항제 H₂-히스타민 수용체). 혈장 내 daclatasvir 농도에는 임상 적으로 유의 한 변화가 없다. daclatasvir의 용량 변경은 필요하지 않습니다.

오메프라졸 (양성자 펌프 억제제). 혈장 내 daclatasvir 농도에는 임상 적으로 유의 한 변화가 없다. daclatasvir의 용량 변경은 필요하지 않습니다.

Clarithromycin, Telithromycin. 상호 작용은 연구되지 않았습니다. 항생제에 의한 CYP3A4의 억제로 인해, 혈장의 daclatasvir 농도의 증가가 예상된다. Draclatasir의 용량은 clarithromycin 또는 CYP3A4의 다른 강력한 억제제를 함께 사용하여 1 일 1 회 30mg으로 감소시켜야합니다.

에리스로 마이신. 상호 작용은 연구되지 않았습니다. 에리스로 마이신에 의한 CYP3A4의 억제로 인해, 혈장 다크 라 타스 비르 농도의 증가가 예상된다. 결합 된 사용에는주의가 필요합니다.

아지트로 마이신, 시프 로플록 사신. 상호 작용은 연구되지 않았습니다. daclatasvir, azithromycin, ciprofloxacin의 혈장 농도는 임상 적으로 유의 한 변화가 없을 것으로 예상된다. daclatasvir와 azithromycin 또는 ciprofloxacin의 용량 변경은 필요하지 않습니다.

Dabigatran etexilate. 상호 작용은 연구되지 않았습니다. daclatasvir에 의한 P-gp의 억제로 인해, dabigatran etexilate의 혈장 농도 증가가 예상된다. 좁은 치료 범위의 dabigatran etexilate 또는 다른 P-gp 기질을 투여받은 환자에서 daclatasvir 요법의 시작시주의 깊은 모니터링이 권장됩니다.

와파린. 상호 작용은 연구되지 않았습니다. daclatasvir와 warfarin의 혈장 혈장 농도에 임상 적으로 유의 한 변화가 없다는 것이 예상됩니다. daclatasvir와 warfarin의 용량 변경은 필요하지 않습니다.

Escitalopram (SSRI). daclatasvir와 escitalopram의 혈장 농도에 임상 적으로 유의 한 변화가 없다는 것이 예상된다. daclatasvir와 escitalopram의 용량을 바꿀 필요는 없습니다.

케토코나졸 400 mg. 케토코나졸 CYP3A와 P-gp의 억제로 인한 혈장 daclatasvir 농도의 임상 적으로 유의 한 증가. daclatasvir의 용량은 ketoconazole 또는 CYP3A4의 다른 강력한 억제제의 병용 사용과 함께 1 일 1 회 30mg으로 감소되어야합니다.

이트라코나졸, 포사 코나 졸, 보리 코나 졸. 상호 작용은 연구되지 않았습니다. 항진균제로 CYP3A를 억제함으로써, 다크 라 타스 비르의 혈장 혈장 농도가 임상 적으로 유의하게 증가 할 것으로 예상된다. daclatasvir의 용량은 ketoconazole 또는 CYP3A4의 다른 강력한 억제제의 병용 사용과 함께 1 일 1 회 30mg으로 감소되어야합니다.

플루코나졸. 상호 작용은 연구되지 않았습니다. 항진균제에 의한 CYP3A의 억제로 인해, 두 약물의 용량 변화를 필요로하지 않는 다크 라 타스 비르의 혈장 농도가 적당히 증가 할 것으로 예상된다. 플루코나졸 농도의 임상 적으로 유의 한 변화는 기대되지 않는다.

디곡신. daclatasvir에 의한 P-gp의 억제로 인해 혈장에서 디곡신 농도의 임상 적으로 유의 한 증가가 예상된다. 좁은 치료 범위를 가진 Digoxin과 다른 P-gp 기질은 daclatasvir와 함께주의해서 사용해야합니다. 가장 낮은 용량의 디곡신을 처방하고 혈장에서 디곡신 수치를 모니터링해야합니다. 원하는 치료 효과를 얻으려면 용량 적정을 사용해야합니다.

딜 티아 젬, 니페디핀, 암로디핀. 상호 작용은 연구되지 않았습니다. CYP3A의 억제로 인해 BPC는 혈장 daclatasvir 농도가 임상 적으로 유의하게 증가 할 것으로 예상됩니다. DPCI가 포함 된 Daclatasvir는주의해서 사용해야합니다.

베라파밀 상호 작용은 연구되지 않았습니다. CYP3A와 P-gp verapamil의 억제로 인해, 혈장 플라즈마 daclatasvir의 임상 적으로 유의 한 증가가 예상된다. Daclatasvir과 verapamil은주의해서 사용해야합니다.

Ethinyl estradiol 35 mcg 하루 1 회 + 노르 게 스테미 트 0.18 / 0.215 / 0.25 mg 1 일 1 회 7 일. 경구 피임약의 농도에는 임상 적으로 유의 한 변화가 없습니다. 복합 사용은 daclatasvir의 약물 동태 학에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않는다.

Ethinyl estradiol 30 mcg 하루 1 회 + 아세트산 노 에틴 드론 1.5 mg 1 일 1 회 (고용량 피임약). 경구 피임약의 농도에는 임상 적으로 유의 한 변화가 없습니다 (저용량의 경구 피임약만을 사용하는 것에 비해). 복합 사용은 daclatasvir의 약물 동태 학에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않는다.

Cyclosporine 400 mg 1 일 1 회. 혈장 내 daclatasvir와 cyclosporine의 농도에는 임상 적으로 유의 한 변화가 없다. daclatasvir와 cyclosporine의 용량을 바꾸는 것은 필요하지 않습니다.

타 크롤리 무스 5 mg 1 일 1 회. 혈장 내 daclatasvir과 tacrolimus의 농도에는 임상 적으로 유의 한 변화가 없다. daclatasvir와 tacrolimus의 용량을 바꿀 필요는 없다.

시 롤리 무스, 마이코 페놀 레이트 모 페틸. 상호 작용은 연구되지 않았습니다. daclatasvir와 면역 억제제의 혈장 농도에 임상 적으로 유의 한 변화는 없다. daclatasvir와 면역 억제제의 용량을 바꾸는 것은 필요하지 않습니다.

로 수바 스타틴, 아토르바스타틴, 플루 바 스타틴, 심바스타틴, 피타 바 스타틴, 프라바스타틴. Daclatasvir는 rosuvastatin의 혈장 플라즈마 농도를 증가시킵니다. 다른 스타틴의 경우, 상호 작용은 연구되지 않았지만, 다크 라 타스 비르에 의한 OATP 1B1 및 / 또는 BCRP의 억제로 인해 스타틴의 혈장 농도 증가가 예상됩니다. daclatasvir와 rosuvastatin 또는 다른 기질 인 OATP 1B1, OATP 1B3 및 BCRP를 사용할 때는주의를 기울여야한다.

Buprenorphine / naloxone, 8/2에서 24/6 mg 1 일 1 회, 개별 용량 (daclatasvir 60 mg 1 일 1 회). buprenorphine / naloxone을 투여 한 오피오이드 의존 환자에서, 다클 라타 스 비르의 약물 동태 학에서 임상 적으로 유의 한 변화는 발견되지 않았다 (AUC, C_최대, C_최소 ). 혈장 내 buprenorphine과 norbuprenorphine의 농도에는 임상 적으로 유의 한 변화가 없다. daclatasvir와 buprenorphine의 용량 변경은 필요하지 않습니다.

Methadone 40-120 mg 1 일 1 회 용량 (daclatasvir 60 mg 1 일 1 회). 메타돈으로 치료 한 오피오이드 의존성 환자는 혈장에서 다크 라 타스 비르와 R- 메타돈의 농도에 임상 적으로 유의 한 변화를 보이지 않았다. daclatasvir와 methadone의 용량 변경은 필요하지 않습니다.

미다 졸람 (5 mg 1 회), 트리아 졸람, 알 프라 졸람. 혈장 중 미다 졸람의 농도에는 임상 적으로 유의 한 변화가 없습니다. triazolam과 alprazolam과 관련하여 상호 작용은 연구되지 않았지만 혈장 benzodiazepine 농도의 변화는 기대되지 않는다. CYP3A4의 미다 졸람 및 다른 기질의 투여 량을 변경할 필요는 없습니다.

daclatasvir와 다른 약물의 잠재적 인 약물 상호 작용

Daclatasvir는 CYP3A의 기질입니다. 따라서, CYP3A의 중등도 또는 강도 유도 인자는 daclatasvir의 혈장 수준 및 치료 효능을 감소시킬 수 있습니다. CYP3A (예 : clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, ritonavir)의 강력한 억제제는 혈장 내 daclatasvir의 수준을 증가시킬 수 있습니다.

daclatasvir와 다른 약물의 상호 작용 가능성

Daclatasvir는 P-gp, 유기 음이온 수송 폴리 펩타이드 (OATP) 1B1 및 1B3, 유방암 저항 단백질 (BCRP)의 억제제입니다. daclatasvir의 사용은 P-gp, OATP 1B1 또는 1B3 또는 BCRP의 기질 인 약물의 전신 노출을 증가시켜 치료 작용이나 부작용을 연장시킬 수 있습니다.

설치되거나 잠재적으로 중요한 약물 상호 작용

daclatasvir와 다른 약물의 병용과 임상 적으로 권고되는 약물 상호 작용에 대한 임상 적 권고 사항은 다음과 같습니다 ( "금기증"참조).이 문자는 임상 시험에서 상호 작용이 연구 된 조합을 표시합니다.

CYP3A의 강력한 억제제. Atazanavir / ritonavir a, clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole a, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, saquinavir, telithromycin, voriconazole - 혈장에서 daclatasvir의 농도를 높이십시오. CYP3A의 강력한 억제제와 함께 사용하면 하루에 한 번 daclatasvir의 용량을 30mg으로 줄일 것을 권장합니다.

CYP3A의 중간 억제제. Atazanavir, ciprofloxacin, darunavir / ritonavir, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, verapamil - 혈장 내 daclatasvir 농도를 증가시킵니다. daclatasvir의 부작용 모니터링이 권장됩니다.

CYP3A의 중간 유도제. Bozentan, dexamethasone, efavirenz a, etravirine, modafinil, nafcillin, rifapentin - 혈장에서 daclatasvir의 농도를 낮추십시오. CYP3A의 중등도 유도제와 함께 사용하는 경우 하루에 한 번 daclatasvir의 용량을 90mg까지 늘리는 것이 좋습니다.

항응고제. Daclatasvir은 dabigatran etexilate의 혈장 혈장 농도를 증가시킨다. 신장 결핍 환자에게는 daclatasvir와 dabigatran etexilate의 병용 투여가 권장되지 않습니다. 특정 권장 사항은 dabigatran 사용 지침에 나와 있습니다.

- 항 부정맥제 amiodarone - 알려지지 않은 영향; amiodarone과 daclatasvir + sofosbuvir 조합을 함께 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 심한 증상이 나타나는 서맥을 유발할 수 있습니다. 이 현상의 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 필요한 경우, 심장 활동을 모니터링하는 것이 좋습니다 ( "부작용"참조).

- 항 부정맥제 디곡신 - 다크 라 타스 비르는 혈장 내 디곡신 농도를 증가시킵니다. 이미 daclatasvir를 투여 받고있는 환자는 디곡신을 처방 할 때 가장 낮은 용량의 디곡신을 투여 받고, 디곡신의 농도를 조절하고, 필요하다면 혈액 내 농도를 조절하면서 디곡신의 용량을 조절해야합니다. daclatasvir를 사용하기 전에 이미 digoxin을 투여 받고있는 환자는 digoxin의 혈청 농도를 측정하고, 약 30-50 %만큼 digoxin의 복용량을 줄이거 나 투여 간격을 변경하고 혈장의 digoxin 농도를 계속 모니터링해야합니다.

지질 강하제. Daclatasvir는 HMG-CoA 환원 효소 억제제 atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin 및 simvastatin의 혈장 농도를 증가시킵니다. 미오 파시와 같은 HMG-CoA 환원 효소 억제제의 사용과 관련된 그러한 부작용의 조절이 필요하다.

daclatasvir와 임상 적으로 유의 한 상호 작용이없는 약

약물 상호 작용에 대한 임상 연구 결과에 따르면 cyclosporine, escitalopram, ethinyl estradiol / norgestimate, methadone, midazolam, tacrolimus 또는 tenofovir에 daclatasvir를 병용 투여 한 경우 임상 적으로 유의 한 변화가 없다. cyclosporine, escitalopram, famotide, omeprazole, sofosbuvir, tacrolimus 또는 tenofovir와 동시에 사용하는 daclatasvir의 노출에는 임상 적으로 유의 한 변화가 없었다. daclatasvir 또는 peginterferon, ribavirin 또는 그것과 함께 사용되는 제산제의 임상 적으로 중요한 약물 상호 작용은 의도하지 않습니다.

과다 복용

과다 복용의 증상에 대해서는 설명하지 않습니다.

단계 1의 임상 연구에서 daclatasvir을 건강한 지원자에게 최대 100mg까지의 기간 동안 최대 10 일 또는 200mg까지의 단일 투여 량으로 사용할 때 예기치 않은 부작용이 없었습니다. daclatasvir에는 해독제가 없습니다. daclatasvir 과다 복용의 치료에는 다음을 포함하는 일반적인지지 조치가 포함되어야합니다. 생체 신호를 모니터링하고 환자의 임상 상태를 모니터링합니다. daclatasvir가 혈장 단백질에 높은 결합을하기 때문에 과다 복용시 투석을 권하지 않습니다.

daclatasvir의 과다 복용에 대한 해독제는 알려져 있지 않습니다. daclatasvir의 과다 복용 치료는 필수 기능의 모니터링과 환자의 임상 상태 모니터링을 포함한 일반적인 지원 조치로 구성되어야합니다. 높은 혈장 단백질 결합 (> 99 %)으로 인해 투석이 daclatasvir의 혈장 농도를 현저하게 감소시키지 않을 것입니다.

관리 경로

물질주의 사항 Daclatasvir

Daclatasvir는 단일 요법으로 사용되어서는 안됩니다.

daclatasvir 병용 요법의 임상 시험에 포함 된 2,000 명 이상의 환자 중 372 명의 환자가 간 경변증을 보상 받았다 (Child-Pugh 척도에서 A 등급). 보상 된 간경변 환자 및 간경변 환자에서 안전성 및 유효성에는 차이가 없었다. 보상되지 않은 간경변증 환자에서의 daclatasvir의 안전성과 효능은 입증되지 않았다. 약한 (Child-Pugh 척도에서 A 등급), moderate (Child-Pugh 척도에서 B 등급) 또는 severe (Child-Pugh 척도에서 C 등급) 비정상 간 기능을 가진 환자에서 daclatasvir의 용량을 변경할 필요가 없습니다.

간 이식 환자에서 daclatasvir와 병용 요법의 안전성과 효능이 입증되지 않았다. 간 이식 후 daclatasvir에 대한 경험이 제한적입니다.

QTc 간격에 대한 daclatasvir의 효과는 건강한 지원자의 무작위, 위약 대조 연구에서 평가되었습니다. 60 및 180 mg daclatasvir의 단일 용량은 Frederick 공식 (QTcF)에 따라 보정 된 QTc 간격에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않았다. daclatasvir의 상승 된 혈장 농도와 QTc의 변화 간에는 유의 한 관계가 없었다. 동시에, 180 mg 다클 라타 실비 르의 단일 용량은 임상 적으로 사용되는 최대 혈장 농도와 일치한다.

B 형 간염 바이러스 또는 HIV와의 공동 감염 환자에서 만성 C 형 간염 치료를위한 daclatasvir의 사용에 대해서는 연구 된 적이 없다.

Daclatasvir에는 1 개의 탭에 유당이 들어 있습니다. 60 mg (1 일 복용량)에는 115.50 mg의 락토오스가 들어 있습니다.

daclatasvir로 치료 완료 후 5 주 동안 적절한 피임법을 사용할 필요가 있습니다.

차량, 메커니즘을 조종하는 능력에 영향을 미칩니다. daclatasvir의 사용이 수송 수단을 통제하고 메커니즘을 가지고 작업하는 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았다. 환자가 현기증, 주의력 상실, 시력 저하 / 시력 감소 (이러한 부작용은 집중력에 영향을 줄 수있는 페그 인터페론 알파를 사용한 경우 관찰 됨) 운전을 자제해야합니다.

daclatasvir로 치료를 예약하기 전에 약물 상호 작용의 가능성을 고려하고, 병용 약물의 처방을 확인하고, 병용 약물과 관련된 부작용을 모니터링해야합니다.

약물 상호 작용으로 인한 부작용 또는 바이러스 반응의 위험

daclatasvir와 다른 약물의 병용은 알려진 또는 잠재적으로 중요한 약물 상호 작용으로 이어질 수 있는데, 그 중 일부는 daclatasvir의 치료 효과의 상실과 저항성의 개발, 병용 약물 또는 daclatasvir의 투여 량 조정 필요성, 증가 된 노출로 인한 임상 적으로 중요한 부작용의 가능한 발전 수반되는 약물 또는 daclatasvir ( "상호 작용"참조).